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【フルリモート・フルフレックス│薬事】年休125日・月平均残業10H以内／世界初の治験機器メーカー/世界12か国で特許取得/大手企業と販売連携
年収：応相談
採用企業案件
株式会社P・マインド
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- 会社規模1-30人
- 医療機器メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【フルリモート・フルフレックス│薬事】年休125日・月平均残業10H以内／世界初の治験機器メーカー/世界12か国で特許取得/大手企業と販売連携 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
【募集背景】 当社は、医療業界でも注目され中枢神経系の疾患（痛み、うつ病、パーキンソン病、アルツハイマー病等）に関する 研究開発を行っております。今回、自社の医療機器改良と今後の事業拡大に伴い、薬事を募集いたします。 【職務概要】 熊本から医療機器に革新を起こすべく日々、業務を行っている医療機器メーカーです。医療機器開発・製造・販売・修理が主業務です。 複数の大手医療系企業（東証一部上場）、都市銀行・地方銀行が出資参画済み。大手企業との販売提携が進んでおり、事業成長が期待されております。 【職務詳細】 自社医療機器の販売拡大・新規開発に伴う薬事・品質保証業務を担っていただきます。 数少ない日本発世界初の治療機器の事業開発に、薬事・品質保証の両面から携わることができるだけでなく、ご希望に応じてご興味のある領域に業務の幅を広げていただくことも可能です。 ※全国でのフルリモート可能（年数回の国内出張有） 【会社紹介】 当社は熊本が本社の新しい技術で医療機器の未来を拓く医療機器メーカーです。メイドインジャパンの治療用医療機器の開発は日本初です。長年に渡る「磁界の細胞への影響の研究」によって、副作用がほとんどない「交流磁界を用いた疼痛治療装置」の独自開発・製造に成功しました。神経障害性疼痛を始めとした中枢神経系疾患向けの治療装置の開発に日々研究を始めております。病気は患者様だけでなく、ご家族・ご友人をも巻き込み生活に大きな負担をもたらしてしまいます。弊社では人にやさしい視点と独自の研究開発に立脚した真にお役に立てる医療機器のご提案を通じ、暮らしに心の安らぎと笑顔取り戻すことを最大の使命と考えています。 【事業内容】 ・非侵襲的疼痛治療機器の研究開発・製造 ・神経栄養因子様物質産生促進装置の研究開発 ・中枢神経系疾患向け治療用医療機器の研究開発 など ～取得実績詳細～ ◆ISO13485認証取得 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485:2016を、第三者認証機関であるBSIジャパン株式会社の審査を受け、2014年1月9日認証取得。 ◆世界初の神経変性疾患の治療法開発 マウス胎児由来脳細胞等を用いて、非侵略的治療法の確立を目指しています。（2007年度熊本県バイオ助成事業に採択[県内3社]、2016年度NEDO/AMED大型助成金採択[全国約30社]） ◆複数の大手医療系企業（東証一部上場）、都市銀行・地方銀行が出資参画済み |
| 労働条件 |
【休日・休暇】 完全週休2日(土日) 年間休日日数125日以上 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数）、夏季休暇、年末年始休暇 【昇給・賞与】 ■昇給：年1回 ■賞与：期末手当・年1回（2月決算時の業績に応じて支給※2021年2月-実績有） 【福利厚生】 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 月45時間相当分の固定残業代として、月130,000円〜を月給に含んで支給 通勤手当（上限25,000円/月） 退職金制度（勤続5年以上） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事申請業務のご経験を有する方【歓迎（WANT）】 ・医療機器品質マネジメントシステムおよび医療機器リスクマネジメントに関する知識・経験・医療機器の薬事業務のご経験を有する方 ・能動医療機器の品質保証業務のご経験を有する方 ・医療機器電気安全性、電磁妨害、医療機器ユーザビリティエンジニアリングに関する知識、経験を有する方 ・QMS適合性調査申請の経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語語（読解可能なレベル以上） 【求める人物像】 ・薬事・品質保証だけにとどまらず、R&D・製造・事業開発などにも興味がある方 ・自発的に業務を進めることが出来る方 ・単一品目ではなく複数品目での薬事・品質保証経験を積みたい方 ・海外向け製品の薬事・品質保証経験も積みたい方 ・新医療機器の薬事品質保証経験を積みたい方 ・海外からの導入品ではなく、日本発の医療機器に携わりたい方 ・弊社ビジョンに興味をお持ちいただける方 ・英語力を生かして海外事業をやりたい方 |
| アピールポイント | 新規事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/13 |
| 求人番号 | 6514747 |
採用企業情報
- 株式会社P・マインド
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- 会社規模1-30人
- 医療機器メーカー
- その他
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会社概要
【設立】2011年1月11日
【代表者】木下 巌
【従業員数】20名
【本社所在地】熊本県熊本市北区徳王2-8-6
【事業内容】
■治療技術の研究開発
■医療機器の製造販売
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