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S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ

年収：1000万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画

【この仕事の魅力】
・当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。
・非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。
・非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。
・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。
・本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
労働条件 雇用形態：正社員　※試用期間：3カ月
ポジション・役割：薬事部　スタッフ

年収・給与：
想定年収（目安）： 650～1050万円程度（目安）
※経験・専門性などを考慮します。
※賞与：年2回：7月・12月支払い、昇給：年1回（7月）
※諸手当：時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）

勤務地：東京本社（東京都中央区）

勤務時間：企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
※在宅勤務制度あり（在宅と出勤のハイブリッド勤務となります。）

待遇・福利厚生：
・加入保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
・その他制度など：社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険　など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
※社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率0％を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。

休日休暇：
休日： 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

選考プロセス：書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB、電話での対応も可能です。

付記：
1　従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
2　就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体への異動を命じることがある。
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
　なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。
　また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

【語学（必須）】
・英語でのコミュニケーション・文書作成に支障のないレベル
・日本語：ネイティブレベル

【学歴】
・大学卒以上

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/01/13
求人番号 6514015

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