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| 部署・役職名 | 【滋賀/甲賀市】品質本部長候補◆世界100ヶ国で使用されるグローバル医療機器メーカー/海外出張あり |
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■職務内容 〜血糖自己測定器の世界的パイオニア「アークレイ」100%出資子会社/年休123日/マイカー通勤可・シャトルバスあり〜 品質本部にて、品質保証部門全体のマネジメント業務をお任せします。 当社の品質本部は、以下4つの機能別組織で構成されており、特に医療機器・医薬品に関する規制対応や薬事領域を中心にご担当いただく予定です。 ・薬事 ・安全管理 ・品質保証 ・QSR(品質システム/監査対応) 国内工場だけでなく、海外工場・海外委託先も含めたグローバルな品質マネジメントがミッションとなります。 海外委託先への監査や、海外工場への品質指導のため、1〜2カ月に1回程度の海外出張が発生します。 ※変更の範囲:会社の定める業務 ■配属組織 品質本部全体(計26名程度)のマネジメントをお任せします。 品質本部 薬事チーム 6名程度 品質本部 安全管理チーム 6名程度 品質本部 品質保証チーム 7名程度 品質本部 QSRチーム 5名程度 ■事業内容 世界100ヶ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム(医療用分析機器+体外診断用医薬品)の製造を一手に担うマザー工場。 アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。 【アークレイ株式会社について】 臨床検査システムにおいて世界的なシェアを誇る、関西を代表するグローバルメーカーです。この分野における同社の立ち位置は、売上では世界トップ10にランクイン、特に血糖自己測定システムにおいては国内トップクラスのシェアを誇ります。 【世界80ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド商品】 血糖自己測定機をはじめ、世界的にも早期に市場投入した製品を数多く展開。 高いユーザビリティと技術力が評価され、グローバルで高いシェアを獲得しています。 近年では、POCT(その場で検査結果がわかる検査システム)の需要拡大に伴い、業界有数の商品ラインナップを展開。製品は日本のみならず、ヨーロッパ・アメリカ・アジアなど80ヶ国以上で使用されています。 「世界中の人々が、ずっと健康でいて欲しい」という願いを実現すべく、「健康科学」をキーワードに医療分野はもとより生活習慣病予防のための食品・日用品やスポーツ科学など広範囲な分野で新たな価値を創造し続けています。 【海外拠点】 <アメリカ地域> ARKRAY America,Inc. ARKRAY USA,Inc. ARKRAY Factory USA,Inc. <ヨーロッパ地域> ARKRAY Europe,B.V.(オランダ)、COLOR TRADING Sp.Zo.o.(ポーランド) <アジア地域> 上海愛科来医療産品貿易有限公司(中国)、愛科来国際貿易(上海)有限公司(中国)、愛科来医療電子(上海)有限公司(中国)、ARKRAY PIRAMAL Medical Pvt. Ltd.(インド) |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社工場/滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 最寄駅:JR草津線 寺庄駅 転勤:当面無し マイカー通勤可 シャトルバス有り(旧アークレイ(株)本社(京都市南区)、京都駅、四条駅、山科駅、竹田駅、小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅経由) 変更の範囲:会社の定める事業所 【雇用形態】 正社員 期間の定め:無 試用期間:6ヶ月 【賃金形態】 月給制 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月、12月) 【就業時間】 標準的な勤務時間帯:8:45〜17:30 時間外労働:無 【休日・休暇】 ・年間休日数:123日 ・休日休暇形態:完全週休2日制(土日祝) ・年間有給休暇:1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります。入社月より付与※日数は入社月により異なります。) ・夏期休暇 ・年末年始休暇 【教育制度】 OJT、専門性研修、他 【諸手当】 通勤手当:有 上限5万円 住宅手当:無 家族手当:無 残業手当:無 【厚生年金基金】 無 【社会保険】 健康保険:有 厚生年金:有 雇用保険:有 労災保険:有 【福利厚生その他】 ・財形貯蓄制度 ・親睦会 ・各種クラブ活動 等 【寮社宅】 無 ※引越し費用、社宅などは別途相談 【退職金制度】 無 企業型確定拠出年金(DC制度)あり 定年:60歳 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 下記どちらも該当する方・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・マネジメント経験(目安10人以上) 【歓迎(WANT)】 ・薬剤師資格をお持ちの方 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 海外事業 管理職・マネージャー 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/15 |
| 求人番号 | 6511642 |
採用企業情報
- 株式会社アークレイファクトリー
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- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1996年6月10日
【代表者】大野 裕之
【従業員数】297名(2025年12月1日現在)
【本社所在地】滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地
【事業内容】
■製造受託サービス
■製造/生産管理
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