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| 部署・役職名 | CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野） |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
【職務内容】 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・ 再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・ 分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・ 米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 【この仕事の魅力】 ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞ 正社員 ＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 通勤交通費全額支給 住宅手当（条件あり） ＜昇給・賞与＞ 昇給 / 年1回（7月） 賞与 / 年2回（7月・12月） ＜勤務時間＞ 裁量労働制 9:00～17:50を基本として本人が決定） 在宅勤務制度あり ＜雇用形態＞ 正社員 ＜休日・休暇＞ 休日： 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 ＜その他制度など＞ 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須項目】・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい） ・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・ チームとして業務を遂行するための協働性 【歓迎（WANT）】 【あれば望ましいもの】・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/13 |
| 求人番号 | 6499282 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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