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| 部署・役職名 | 医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立案 申請書類の作成（CSTD、STEDなど） 製品表示の確認・レビュー 変更管理対応 海外現地法人の薬事スタッフとの協働（申請書作成、当局折衝サポートなど） ※担当エリア：東南アジア、東アジア、欧州など |
| 労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00） 所定労働時間：7時間45分 【休日休暇】 【休日休暇】 完全週休2日制（土日）、祝日 年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後） 年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇） 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与 （出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与） 【待遇・福利厚生】 ・住宅手当・家族手当・退職金（確定給付・確定拠出型） ・生命保険・所得補償保険（保険料は会社負担）・財形貯蓄、持株会 ＜その他＞受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり） 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 必須スキル・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベルの英語力 歓迎スキル ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/08 |
| 求人番号 | 6494692 |
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- メーカー メディカル
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