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薬制薬事担当者

年収：800万 ～ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬制薬事担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
労働条件 1．勤務時間 フレックスタイム制（標準労働時間7.75h）
　　　　　　　　研究本部：裁量労働制
　　標準労働時間帯／8：45～17：30
2．休日 週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、
　　フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日
3．休暇 　　年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休　　
　　暇、ステップアップ休暇など
4．福利厚生等　各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護　
　　保険 ）
　　団体生命保険
　　社宅制度（条件有）、ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、　
　　財形貯蓄、社員持株会
応募資格

【必須（MUST）】

求める経験：
・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
求めるスキル・知識・能力：
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
求める資格：
ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。

【歓迎（WANT）】

求めるスキル・知識・能力：
＜歓迎要件＞
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル





〇職種の魅力
抗体医薬や中分子、再生医療等製品など、多様なモダリティの医薬品・医療機器を対象に、国内外の多様なステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。
〇募集背景
抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/01/07
求人番号 6493571

採用企業情報

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