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CMC薬事担当者（分析研究経験者）（CMC薬事担当者（分析研究経験者））
年収：応相談
採用企業案件
大正製薬株式会社
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- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | CMC薬事担当者（分析研究経験者）（CMC薬事担当者（分析研究経験者）） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ■DMF国内管理人等との各種調整 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【契約期間】 試用期間：有 6ヶ月 （試用期間中の勤務条件：変更無） 【給与】 応相談 ■賞与実績:年2回 ※但し、業績等の理由により変動 残業手当：有残業時間に応じて別途支給 各種手当：規定に伴い支給 【勤務地】 170-8633 東京都豊島区高田３丁目２４－１ 大正製薬 株式会社 変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む） 【勤務時間】 8:30～17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分 【休日】 年間 125日（内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他） 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 【福利厚生】 時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可） 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅：有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 【加入保険】 健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険 【受動喫煙対策】 全面禁煙 【備考】 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 分析研究業務の経験がある方（５年以上）【歓迎（WANT）】 申請薬事業務の経験がある方当局面談や申請書等の作成経験がある方 GMP関連の英語スキル |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/15 |
| 求人番号 | 6488850 |
採用企業情報
- 大正製薬株式会社
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- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】 1928（昭和3）年5月5日
【代表者】代表取締役社長 上原 茂
【資本金】298億37百万円
【売上高】1,868億41百万円（2024年3月期）
【従業員数】2,172人
【本社所在地】東京都豊島区高田3丁目24番1号
【事業内容】医療用医薬品、一般用医薬品、食品、雑貨等の製造、販売
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