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| 部署・役職名 | 薬事業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】 |
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| 仕事内容 |
医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。 ※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。 ※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。 ★ご入社後のメインミッション ・ピープルマネジメント（7割） ・プロジェクト対応（3割） 【募集背景】 現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。 【組織構成】 品質保証本部 薬事・臨床開発部 薬臨1課（臨床チーム）/6名 薬臨2課（薬事チーム）/8名★募集部署 ※担当エリア 薬臨1課：欧米・欧州 薬臨2課：日本とその他地域 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 【働き方】 ・フレックスタイム制度 ・在宅勤務：可 ・本人希望があれば海外駐在も可能 ※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます ・年休：128日 ・入社3年後定着率90％以上 ・本社内に売店/社員食堂あり 【同社社のアイケア事業について】 同社は光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にR＆D機関を持つグローバル企業です。 「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。 世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。 当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置（3D－OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■医療機器法規制対応に関連したプロジェクトマネジメントのご経験 ■英語力 （ビジネス利用） ■下記いずれかのご経験 ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル ・医療機器の薬事申請担当経験（5年目安） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/06 |
| 求人番号 | 6473386 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 商社 エネルギー
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