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製品検査エンジニア
年収：応相談
採用企業案件
シンテゴンテクノロジー株式会社
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- 資本金1,100百万円
- 会社規模101-500人
- 機械
| 部署・役職名 | 製品検査エンジニア |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
シンテゴンテクノロジーは、世界47カ所の拠点と6,900名の従業員を擁する医薬品および食品向けプロセス・包装機におけるグローバルリーディングカンパニーです。日本法人は1982年に設立し、日本の医薬品・食品の製造に携わるお客様をサポートしています。さらに、医薬品向け検査機事業においては、日本が開発・製造拠点として、高精度の外観異物検査とCCIT (容器完全性試験) を融合させた検査機を世界中に提供しています。シンテゴンは、”SEAMLESS・INNOVATIVE・SUSTAINABLE”をブランドプロミスとして掲げ、『シームレスなプロセス・革新的な技術・持続可能なソリューション』の実現に向け、日々製品開発に努めています。 ■業務内容： 医療品製造における各種包装機・検査機で世界最大級のシェアを誇る当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機等の自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査業務（バリテーション）をご担当いただきます。 ■業務詳細： 1）据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認（重要部品の確認、配管勾配の確認等） 2）キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかの確認 3）運転時適格性検査（上記1、2で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているかどうかの確認） 4）上記1、2、3の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に沿って検査を実施 ※客先（顧客の製薬工場）における当社設備やシステムに対する業務のため、稼働日の半分以上が国内出張での業務対応となります。 ■主な検査： 洗浄機：洗浄機能確認、トンネル滅菌機：風速、HEPA*フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機：充填精度確認 ※各検査にはそれぞれに必要な測定器（国家標準にトレーサブルな校正済のもの）を使用します。 ■働き方： ・土日祝に出勤した場合、前後1か月で振休取得が、3か月以内に代休取得が可能です。 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞ ・正規雇用（正社員） ＜給与＞ ・昇給年1回 ・賞与年2回（夏季、冬季） ・業績賞与制度あり（年1回、会社の業績目標達成率に応じて支給） ＜勤務地＞ ・シンテゴンテクノロジー株式会社 コンピテンスセンター ジャパン アンド ビジョンテクノロジー（開発・製造） 埼玉県比企郡滑川町月輪1464番地 4（最寄駅：東武東上線「つきのわ駅」より徒歩10分） ＜勤務時間＞ ・8:45～17:30（休憩12:15～13:00） ・所定労働時間8時間 ・フレックスタイム制度 ・在宅勤務制度あり ＜休日・休暇＞ ・完全週休2日（土・日） ・祝日 ・年末年始・夏期休暇 ・年間会社休日128日 ・年次有給休暇 ・病気有給休暇 ＜社会保険＞ ・各種社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険） ＜制度・福利厚生＞ ・交通費全額支給 ・退職金制度（確定給付年金制度、確定拠出年金制度） ・福利厚生俱楽部 ・社員研修制度 ・自己啓発支援制度 （英語研修やTOEIC受験料の補助） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系学部卒（工学、薬学、化学、生物系など）・日本語：ネイティブレベル、日本語でのドキュメント作成能力 ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き）実務での使用経験がなくてもご応募いただけます。 ・顧客サイトでの業務対応（国内出張業務）が可能な方 【歓迎（WANT）】 ・製薬業界あるいは医療機器業界での勤務経験・製薬業界または医療機器業界でのバリデーション経験（2年以上） ・GMP、CSVに関する基本知識 ・FDA、EU GMP、PIC/Sに関する知識 ・プロジェクトマネジメント経験 ・データインテグリティ対応経験 ＜求める人物像＞ ・品質意識が高く、規制遵守を徹底できる方 ・チームで協働しながら課題解決できる方 ・論理的思考力とドキュメント作成能力を備えた方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/30 |
| 求人番号 | 6454607 |
採用企業情報
- シンテゴンテクノロジー株式会社
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- 資本金1,100百万円
- 会社規模101-500人
- 機械
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会社概要
【設立】1982年8月
【従業員数】200人
【事業内容】
シンテゴンテクノロジーは、医薬品および食品向けプロセスおよび包装機を製造・販売するグローバルカンパニーです。プロセス・包装の単体機から一貫ライン設備、アフターサービスまで提供いたします。※2020年にボッシュグループから独立し、シンテゴンテクノロジー株式会社として新たにスタートしました。
■事業内容：シンテゴンテクノロジー日本法人は、注射製剤およびOSD（経口固形製剤）用プロセス・包装機、食品、日用品等用包装機、製菓用プロセス・包装機およびラインシステムを製造販売しております。また、国内外のお客様へのメンテナンスを含むアフターサービスも提供しています。シンテゴン日本法人は、2022年に創立40周年を迎えました。
■詳細：
バイアル、シリンジ、アンプル充填ラインの輸入、販売
カプセル充填機、打錠機、造粒機の輸入、販売
注射剤の外観異物検査機（バイアル、シリンジ、カートリッジ、アンプル）の開発、製造、販売
製菓製造・包装機械、食品包装システムの輸入、販売
包装資材および包装機械関連の販売
マイクロフィルター、コーヒーバルブなどの販売
上記機械・装置の修理、メンテナンスを含むアフターサービス
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