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| 部署・役職名 | 【品質管理(QC)スーパーバイザー】革新的な“がん治療機器”の信頼を守る品質の番人/年収最大1200万円/完全週休2日チーム/育成とプロセス改善を担うやりがい◎ |
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| 仕事内容 |
【弊社について】 弊社は、米NASDAQ上場のグローバル企業であり、世界でも類を見ない革新的な「TTフィールド(腫瘍治療電場)療法」を開発したメドテック(医療機器)メーカーです。 私たちのミッションは、これまで治療が困難とされていた「がん」に対し、電気の力を利用した「非侵襲性(体に傷をつけない)治療」という新たな光を届けること。2017年の日本国内での保険収載以来、副作用を抑えつつ患者様の生存率を高める新しい選択肢として、医療現場から大きな期待を寄せられています。 【仕事内容】 「品質管理リード」として、革新的な治療機器の信頼性を担保し、最前線で製品クオリティを支える“品質の番人”となる業務をお任せします。 単なる検査や記録の確認にとどまらず、日本国内のオペレーション拠点における監督者として、グローバルチームと密に連携しながら、常に最高水準の製品を現場へ届けるための体制を築くお仕事です。 緻密なデータ分析と誠実な判断により、TTフィールド療法の「確かな品質」を保証し、患者様が不安なく治療を継続できる環境を根底から支える、質の高いメディカルサービスを提供していただきます。 <具体的な業務内容> 1. 国内拠点の品質管理(QC)活動の監督・実行 品質管理手順に基づいた検査業務(受入・中間・最終検査)の遂行と監督 在庫状況や患者様のニーズに合わせたQCリソースの調整・最適化 検査員の教育・再教育の実施による、チーム全体の技術レベル維持・向上 文書および記録の正確性確認(GDP適合確認)とレビュー 2. 不適合管理およびプロセス改善 不適合製品の特定と報告(NCMR/Service call)の開始 業務効率を高めるための不適合処置案(対応策)の提案 検査データの傾向分析と、品質目標達成に向けた継続的な改善活動 3. グローバルおよび多部署との連携・調整 製品の出荷判定サポートおよび各部門(生産・オペレーション・修理等)との協力体制構築 新製品導入(NPI)や予防保全(PM)に関する、日本とグローバル間の窓口業務 QC活動に使用する機器のバリデーション(妥当性確認)の実施 グローバル品質業務リードの支援と、品質目標の達成に向けた日々の業務遂行 【働く環境について】 ・教育・スキルアップ 最先端の専門研修: 独自の「TTフィールド療法」に関する高度な科学的研修に加え、グローバルチームとのナレッジ共有など、世界基準の専門性を身につけられる環境です。 グローバルなキャリアパス: 個人の主体性を尊重し、国内でのスペシャリストとしての深化はもちろん、意欲次第でグローバルプロジェクトへの参画など、世界を舞台にしたキャリア形成を支援します。 入社後の手厚いオンボーディング: 医療機器業界やオンコロジー(がん)領域が初めての方でも、これまでの経験に合わせて個別の導入研修プランを準備しております。安心して業務をスタートできる体制が整っています。 ・ワークライフバランス 自律したワークスタイルの確立:自身の裁量でスケジュールを管理。無駄な残業を減らし、仕事の質とプライベートを両立できる環境です。 最新ITツールの積極導入: CRMシステムやWeb会議ツールの活用により、医療従事者との円滑な連携を実現。事務作業の効率化を図ることで、科学的対話や洞察を得るための「本来の業務」に集中できる環境を整えています。 |
| 労働条件 |
■雇用形態 正社員(試用期間:6ヶ月) ■労働時間 フレックスタイム制 標準的な勤務時間帯:9:00~17:30 <補足> コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~10:00、15:00~21:00 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 ■勤務地 メディカルロジスティクスセンター勤務 住所:東京都大田区平和島1-1-2 最寄駅:京急本線線平和島駅より徒歩18分、バス14分 <勤務地補足> 勤務地はメディカルロジスティクスセンターが主になります。(週1回程度本社勤務予定) ※本社住所:東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン18F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ■休日休暇 ・完全週休2日制(休日は土日祝日) ・年間有給休暇11日~(下限日数は、入社直後の付与日数となります) ※入社時11日付与(入社時期による) ・年間休日日数120日 ・年末年始:12/29-1/3 ■給与 想定:900万円~1,200万円(経験・スキルなどを考慮の上決定いたします) 月額(基本給):437,500円~562,500円 月額(基本給):562,500円~637,500円 固定残業手当/月:145,833円~212,500円(固定残業時間40時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 昇給:あり 賞与:あり ※賞与実績:前年度実績(年間給与の10%) ■福利厚生 ・各種社会保険完備 ・通勤手当:会社規定に基づき支給 ・定年:65歳 ・OJT研修あり ・企業型確定拠出年金 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 下記いずれの経験も満たす方・医療機器の品質検査業務における実務経験 3 年以上 ・チームリーダーとしての経験が 2 年以上 ・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験 ・英語でのコミュニケーション能力(メール/MTG対応) 【歓迎(WANT)】 ・ISO9001/ISO13485/21 CFR Part 820に関する知識 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/08 |
| 求人番号 | 6440018 |
採用企業情報
- ノボキュア株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模非公開
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】2012年7月
【代表者】小谷 秀仁
【資本金】1,000万円
【本社所在地】東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン18階
【事業内容】
■第一種医療機器製造販売業
■医療機器製造業
■高度管理医療機器販売業・貸与業
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