海外薬事（医薬品／薬事業務※マネジャー候補）

薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 　－U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE－30, CBE－0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援 ・グローバル承認情報管理 ・輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定・登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援　等 【募集背景】 部門体制強化のための増員募集です。 【ポイント】 ・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。 ・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。 ・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。 ・年間休日120日、ワークライフバランスも取りやすい環境。 ・北米市場への進出など海外事業展開を加速させており、成長フェーズに主体者と関われる。

■年収／1000万円～1200万円 ■休日休暇／【年間休日日数：120日】完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇　※年間休日120日 ■就業時間／8:00～17:00 ■社会保険／健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ■福利厚生・諸手当／通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、グループ企業年金、社員持株会