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| 部署・役職名 | 海外薬事（医薬品／薬事業務） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 －U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE－30, CBE－0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援 ・グローバル承認情報管理 ・輸出届、輸出証明発給申請、外国製造業者認定・登録業務、グローバル関係会社への薬事教育・支援 等 【募集背景】 部門体制強化のための増員募集です。 【ポイント】 ・徳島が世界に誇る大手企業グループの発祥会社。 ・国内トップシェアを誇る輸液のリーディングカンパニー。 ・中途入社の方も多く、実力とチャレンジ性を評価される風土。 ・年間休日120日、ワークライフバランスも取りやすい環境。 ・北米市場への進出など海外事業展開を加速させており、成長フェーズに主体者と関われる。 |
| 労働条件 |
■年収／800万円～1000万円 ■休日休暇／【年間休日日数：120日】完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日 ■就業時間／8:00～17:00 ■社会保険／健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ■福利厚生・諸手当／通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、グループ企業年金、社員持株会 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 【歓迎（WANT）】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/02 |
| 求人番号 | 6431421 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- 金融 メーカー 流通・小売
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- 徳島本社の企業様を中心に徳島・香川エリアで活動しています。マネジメントポジション、ITエンジニア、機電系エンジニア案件を中心に扱い、地元企業の経営者や事業責任者とのパイプに強みがあります。
- (2022/04/09)
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