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| 部署・役職名 | マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発【製薬人事OBによる書類／面接対策サ付】 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 1．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 2．委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です 3．育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜最終学歴＞大学院以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全ての経験を有する方 ・企業における医薬品の製剤分野での開発研究 ・無菌製剤（注射剤）の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 当社グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。 CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/24 |
| 求人番号 | 6418301 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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