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| 部署・役職名 | マネージャー候補/CMC部門での分析研究開発【製薬人事OBによる書類／面接対策サ付】 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 1．品質管理方法の開発 ・原薬および製剤開発担当者と協業しながら、品質管理方法を決定し、そのための試験法を開発 2．委託管理 ・原薬および製剤委託先や分析受託機関との評価方法の開発や技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 3．育成やワーキンググループ活動、プロジェクトマネジメント ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、技術継承などの活動やプロジェクトマネジメントの役割にも携わることができます |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜最終学歴＞大学院以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全ての経験を有する方 ・企業における医薬品の分析分野での開発研究 ・バイオ医薬品またはペプチド医薬品の研究開発、または品質管理の経験、技術移転または委託先管理経験 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 当社グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。 CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/24 |
| 求人番号 | 6418300 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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