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| 部署・役職名 | マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発【製薬人事OBによる書類/面接対策サ付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
様々なモダリティ—の原薬(低分子・中分子・バイオ)製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 1.原薬研究 ・開発化合物(低分子・中分子・バイオ医薬品)の製造プロセス研究 ・品質管理戦略の策定、データ取得 2.委託管理 ・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理 3.育成やワーキンググループ活動 ・若手研究者の育成など |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 <最終学歴>大学院以上 <必要な業務経験/スキル> 以下、全ての経験を有する方 ・企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究 ・化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 <望ましい業務経験/スキル> ・英語でのビジネス進行(メール、資料作成、会議)が可能な英語力 ・様々なモダリティ(低分子、中高分子、抗体など)に関する開発経験 ・治験申請(IND)または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 当社グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。 CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/24 |
| 求人番号 | 6418299 |
採用企業情報

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- 会社規模501-5000人
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- メディカル
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