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| 部署・役職名 | Clinical Science Lead Manager |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系グローバルファーマが、グローバル開発における臨床開発計画・試験計画の立案／策定をリードするクリニカルサイエンスマネージャーポジションを求めています！ ■各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ■導入候補品に関する臨床科学的評価 ■臨床試験に関する外部発表業務 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系6年制大卒（薬学・獣医学）または修士修了以上■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ■臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ■英語力：海外企業・海外関係会社との専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行えるレベル 【歓迎（WANT）】 ■規制当局との治験相談等を経験された方■グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ■メンバーマネジメントの経験がある方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/24 |
| 求人番号 | 6417354 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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