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| 部署・役職名 | 【リモートワーク可】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/管理職 |
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| 仕事内容 |
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、製品の価値やサイエンスを元にグローバル開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定ができる経験豊富なクリニカルサイエンスリーダー（即戦力）を求めています！ 【業務内容】 幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域（当面はオンコロジー以外）における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 【本ポジションの魅力】 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。今後のキャリアとしてプロジェクトリーダーも視野に入ります。 ・戦略立案から実行まで主導：クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働：開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。 ・変化に強い知識とスキルの獲得：外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化：社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感：臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割：開発本部 クリニカルサイエンス部 経営職（管理職） 想定年収（目安）：1100万円~1300万円程度（応相談） ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 勤務地：本社（東京都千代田区）※国内外転勤あり 勤務時間：※スーパーフレックス制を導入しています。（職種により裁量労働制度あり） 7:00～20：00において、3時間勤務（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分） ※在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 （週3回（or 月12回）以上の出社を基本とする。） ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 待遇・福利厚生： 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇： 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス： 書類選考＊ ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接 ＊日本語書類（履歴書・職務経歴書）の他に、英語CVが必要です。 ※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします。 付記： 1 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ・グローバルでの申請作業の経験 【学歴】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学要件（必須要件）】 ・海外企業・海外関係会社と専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）（ビジネスレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること） 【歓迎（WANT）】 【歓迎要件】必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 【【求める人材像】 ・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者（Key Opinion Leaderを含む）と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方 ・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方 ・積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方 ・困難な状況でも粘り強く課題解決に取り組み、結果を出せる方 ・他者を尊重し、高い倫理観と誠実さをもって業務に臨める方 ・非喫煙者【必須要件】 ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/24 |
| 求人番号 | 6415739 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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