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| 部署・役職名 | 【東京】RAQAマネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】 ・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品） ・国内品質業務運営責任者の業務（兼務） ・ISO13485及びQMS省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理 ・最終製品の保管場所の管理 ・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新 ・不適合品の取り扱い全般、回収対応 ・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部） ・SOPその他文書・記録の管理と維持 ・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定） ・ラベリングのデータ管理とチェック ・返品の再出荷判定 ・製品廃止手続き ・同梱資材の調達管理 ・海外との品質に関する窓口業務 ・業許可の管理（海外及び国内） ・業界及び行政からの調査対応 ・法定ラベルのデータ管理 ・SDSの作成、管理 ・毒劇物取扱責任者 ・品質管理に関する教育訓練 ・海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む） ・その他状況に応じて上記に付随する業務 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■医療業界での統括責任者 ■英語力（ビジネス） |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/23 |
| 求人番号 | 6410558 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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