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【アステラス製薬株式会社】Senior Scientist, Applied Safety JP, Applied Safety
年収：900万 ～ 1400万
採用企業案件
アステラス製薬株式会社
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- 資本金103,001百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【アステラス製薬株式会社】Senior Scientist, Applied Safety JP, Applied Safety |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。 【募集の背景 / Purpose & Scope】 The position has responsibility for nonclinical safety profiling and characterization of development candidates, implementing nonclinical safety data packages (including plan, execution, outsourcing, and evaluation of toxicity studies), documentations, and regulatory responses, and for enabling regulatory interactions, while reporting to Applied Safety (AS) Head/AS-JP Head, Applied Research & Nonclinical Safety (ARNCS). 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） ・Execute nonclinical safety program management: -Preparation of nonclinical safety development plans -Provision of nonclinical safety information to global PJ teams -Preparation of nonclinical safety sections of Investigator Brochures, Briefing Documents, INDs and NDAs, and responses to queries from regulatory authorities ・Collaborate closely with other internal stake holders to make rational decisions to achieve clinical safety and to obtain approvals from the regulatory agencies with speed and quality. ・Supports post-marketing information updates from nonclinical safety perspectives and provide safety data and rationale in post-marketing clinical trials, if necessary ・Execute assessment of nonclinical safety profile of in-licensing program candidate ・Contribute to promote the development for the PJ in the late stage through planning and execution of toxicity studies with appropriate study designs, while complying the GLP. ・Collect and accumulate safety information from both internal and external sources. ・Utilize CROs and other external research functions for improvement and acceleration in the research area ・Establish communication channels with nonclinical safety personnel from external government regulatory agencies, academia, and industry. ・To provide expertise to these organizations in order to influence the advancement of regulatory science. （変更の範囲） 会社内での全ての業務 【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】 This position is based in Tsukuba Miyukigaoka and will require on-site work. |
| 労働条件 |
【勤務開始日 / Start Date】 応相談 Will be decided according to the candidate's flexibility 【契約期間 / Contract Duration】 期間の定めなし Not limited to specified period 【試用期間 / Probation Period】 試用期間原則なし No probation period in principle 【給与 / Salary】 ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給 ③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 ①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. ②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade) ③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours. 【昇給 / Salary Raise】 有り 【賞与 / Bonus】 有り 【諸手当 / Allowance】 裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等 Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc. 【勤務時間 / Working Hours】 8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、専門業務型 裁量労働制 裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。 8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri） Discretionary Work System 【休日 / Holidays】 完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始 Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays 【休暇 / Vacation Leave】 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等 Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc. 【福利厚生 / Welfare】 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等 Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・Comprehensive knowledge of drug development, especially in nonclinical safety・Thorough knowledge of FDA/ICH regulations pertaining to nonclinical safety ・Excellent communications skills (active & passive) in own language and in English ・Extensive knowledge and experience in toxicological pathology for drug R&D 【歓迎（WANT）】 ・PhD in toxicology, biochemistry, pharmacology, pharmaceutical or related sciences with 5 years work experience・Robust human network ・Understanding R&D policy / strategy of Astellas ・Knowledge or experience of drug development, especially IND and NDA ・Leadership and team management skill ・Board certification in toxicology/veterinary pathology |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/07 |
| 求人番号 | 6405817 |
採用企業情報
- アステラス製薬株式会社
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- 資本金103,001百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【創業】1923年4月
【代表者】岡村 直樹
【資本金】1,030億100万円
【従業員数】13,643名 （2025年3月期末時点、連結ベース）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町2-5-1
【事業内容】医薬品の製造・販売および輸出入
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