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Senior Specialist, Clinical Safety
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
エドワーズライフサイエンス合同会社
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- 資本金1,132百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Senior Specialist, Clinical Safety |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
国際共同治験（製販後臨床試験を含む）における医療機器の治験安全性業務全般 ・GCP省令に準じた有害事象・不具合情報の収集・評価 ・GCP省令に準じた当局への有害事象・不具合報告業務（研究報告・外国措置報告含む） ・治験施設への安全性情報報告用資料の作成 ・医療現場担当者（モニター/CRA）への各種問い合わせ対応 ・Globalの関係部門ならびに関係ファンクションとの調整・連携業務 ・治験安全性関連手順書の管理・改訂 ・治験関係者・施設への安全性関連トレーニングの実施 ・治験安全性業務に関連する各種データ集計 |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（6カ月） 就業時間：9:00～17:30（休憩1時間） 就業場所：東京本社 休日 ：土日、祝日、年末年始 休暇 ：年次有給休暇（入社時に案分して付与、以降の付与日は毎年1月1日）、パーソナルケア休暇、長期傷病休暇制度あり 残業 ：あり（平均月20時間） 給与 ：想定年収 700万円～950万円（インセンティブボーナス含む、残業代は別途実費支給） 給与改定：年1回 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 PCスキル（Word, Excel, PowerPoint etc.）Clinical Safety業務の5年以上の経験（製薬・医療機器不問）、またはClinical Safety業務3年以上かつ市販後安全管理業務2年以上の経験 英語読解力（TOEIC 700以上） 仕事の正確な方 革新的医療機器の安全性を牽引してゆく責任感のある方 【歓迎（WANT）】 循環器または心臓関連製品・疾患の知識がある方医療機器に関する経験がある方 英語でのビジネスコミュニケーション（メール・会議）が可能な方 |
| アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/08 |
| 求人番号 | 6404172 |
採用企業情報
- エドワーズライフサイエンス合同会社
-
- 資本金1,132百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
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会社概要
【代表者】大櫛 美由紀
【資本金】11億3,200万円
【従業員数】約550名
【本社所在地】東京都新宿区北新宿2丁目21番1号
【その他事業所】北海道、宮城、大阪、愛知、広島、福岡、神奈川
【事業内容】心臓構造疾患治療デバイスの開発・製造・販売
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