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| 部署・役職名 | 【成田工場】品質管理担当者(理化学試験/微生物試験)/ Specialist, Physics and Chemical/Biological test, Quality Control, Narita Plant |
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| 仕事内容 |
[Organization/Department] 成田製薬品質部 品質管理グループ は製品完成前までのあらゆる検査を行い、品質基準を満たしているかをチェックし、市場に製品を出す時点の品質管理に責任を持ちます。 私たちは日常業務をこなすことだけでなく、武田及びGQ(Global Quality)ビジョンのもと、チームの強化や個々のスキルアップにも尽力するべく、患者さんに貢献できることを第一に考えた組織の体制を構築しています。品質に対する信頼と社会貢献を軸に、決して妥協せず、ビジネスバリューを一緒に創作できる仲間を求めています。 [OBJECTIVES/PURPOSE] ・試験の試験担当者として、原材料・製品に関する定常試験及び安定性試験の実施 ・SOP・記録書の作成および安定性調査 ・定期バリデーション及び洗浄バリデーション業務 ・逸脱、変更管理、CAPAの対応 [ACCOUNTABILITIES] 成田工場において、血漿分画製剤の原材料、中間製品、最終製品についての以下業務を担っていただきます。 ・GMP要件に基づく試験 ・SOPに準拠して理化学試験を実施する。 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 日本薬局方および生物学的製剤基準に準拠して試験を実施する。公定書、申請書の試験内容に変更が生じた場合、ベリフィケーションの実施および手順書の改訂を行う。 分析および試験方法のバリデーション ・新規に制定された試験法および導入設備について分析および試験法バリデーションを行う。 ・査察や監査時の対応 |
| 労働条件 |
勤務時間: 成田工場 8:30~17:15 休日:休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度) 働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員) 休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方 ・医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、概ね3年以上の経験がある方(注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験) ・以下の経験の複数又はいずれか 医薬品の試験(製造)に関する一般的知識 医薬品の試験業務の実務管理の経験 ・リーダーシップ、人材管理/能力 ・Microsoft Officeアプリケーション(Excel、Power point、Word)のスキル ・日常会話レベル(口頭および書面の両方)*Preferred 成田工場は2030年以降に大阪十三工場へ移設を予定しています。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/23 |
| 求人番号 | 6404158 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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