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【アステラス製薬株式会社】Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, CMC Development

年収：900万～ 1100万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【アステラス製薬株式会社】Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, CMC Development
職種	生産技術・生産管理・製造技術
業種	医薬品メーカー
勤務地	茨城県
仕事内容	当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。【募集の背景 / Purpose & Scope】 Downstream Bioprocess Science Lab (DSBP) in Chemical & Biological Technology Labs., Astellas performs process development for biologics such as a monoclonal antibody, process characterization study, and process technology transfer to external and internal manufacturing site. DSBP is also responsible for establishing the appropriate control strategy for IND/BLA submission and maintenance of commercial manufacturing for reliable supply with quality for multiple products. This position is required to lead Project (PJ) activities and support technology team members, and realize process development/manufacturing of biologics for Early/Late phase PJ. アステラス製薬原薬研究所ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)では、モノクローナル抗体をはじめとするバイオ医薬品のプロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、DSBPはIND/BLA申請のための適切な管理戦略を策定し、良好な品質管理に基づいて商業生産を維持管理する役割を担っています。このポジションは、プロジェクト(PJ)や技術チームをリードし、初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進することが期待されています。【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】（雇入れ直後）＜PJ Lead and Technology Team Lead＞ • Promote and implement process development of biologics such as a monoclonal antibody and technology transfer to external and internal manufacturing site for Early and Late phase PJs as giving appropriate instruction to the team members. • Lead establishment of the appropriate control strategy for IND/BA submission and maintenance of commercial manufacturing for stable supply with quality as a PJ Leader. • Take an initiative new innovative technology for bio-purification with internal and external collaborators as giving appropriate instruction to the team members. • Participate in early morning and/or midnight meeting with CDMO located in different time zone as a functional representative. ＜PJならびに技術チームのリード＞ • モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。 • PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。 • 社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。 • 研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。（変更の範囲）会社内での全ての業務
労働条件	【勤務開始日 / Start Date】応相談 Will be decided according to the candidate's flexibility 【契約期間 / Contract Duration】期間の定めなし Not limited to specified period 【試用期間 / Probation Period】試用期間原則なし No probation period in principle 【給与 / Salary】 ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給 ③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 ①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. ②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade) ③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours. 【昇給 / Salary Raise】有り【賞与 / Bonus】有り【諸手当 / Allowance】裁量労働手当、住宅手当、通勤手当　等 Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc. 【勤務時間 / Working Hours】 8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、企画業務型 or 専門業務型裁量労働制裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。 8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri） Discretionary Work System 【休日 / Holidays】完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始 Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays 【休暇 / Vacation Leave】年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度　等 Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc. 【福利厚生 / Welfare】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等 Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System 【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】 • This roll requires on-site working. • It will be permitted to join early morning/midnight meeting from home. • This role may travel to manufacturing site in order to perform person in plant. • 研究所に出社して業務をすることを基本とします • 早朝や深夜の会議へは自宅から参加することも可能です • 製造プロセスを移管するため、製造サイトへ出張する場合があります
応募資格	【必須（MUST）】 • Experience of purification process development for biologics such as a monoclonal antibody and technology transfer to external or internal manufacturing site. • Knowledge of analytical methods for biologics such a monoclonal antibody • Master degree with +8 years in pharma or biotech. • Business communication skills in English. • Cross-functional collaboration skills. • Strong problem-solving capabilities and a proactive, hands-on mindset. • モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験 • モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識 • 修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験 • 英語によるビジネスコミュニケーション能力 • 部門横断的なコラボレーション能力 • 優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット【歓迎（WANT）】 • Experience of process validation and BLA submission or manufacturing operation for bio-product. • Knowledge of Antibody-Drug Conjugation, formulation and analytical method development • Experience of purification process development and technology transfer for monoclonal antibody and the other modality. • Ph.D. degree with +5 years in pharma or biotech • Experience of abroad • バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験 • 抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識 • モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験 • 博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験 • 海外での業務経験
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実完全土日休み
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/12/19
求人番号	6385952

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