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K43【GMP】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷可否判定・逸脱管理・査察対応等）／～管理職

年収：1000万 ～ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 K43【GMP】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷可否判定・逸脱管理・査察対応等）／～管理職
職種
業種
勤務地
仕事内容 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 GMP品質保証業務（出荷可否判定、逸脱管理、査察対応等）をお任せできる製造所GMPの経験者を求めています！

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務：
（適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です）
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・教育訓練
・継続的改善活動
・当局査察対応
・その他

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。
・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる。
労働条件 雇用形態：正社員　※試用期間6ヶ月
ポジション・役割： 高崎品質ユニット　品質保証部　各グループ 企画職～経営職（管理職）

想定年収（目安）：　450万円～1350万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

勤務地（初任地）：高崎工場（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、どなたにも働きやすい環境です。
※その他、詳細は下記「会社概要」を参照ください。

勤務時間：8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有
休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間あり（30分x2回）
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。

待遇・福利厚生：
福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。

休日休暇：
日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。

選考プロセス：書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
※1次面接は高崎工場、最終面接は本社（東京都千代田区大手町）にて実施いたします。
※交通費は実費を支給します（マイカーでお越しの場合は支給対象外です）。
※当面はWEB面接になる場合があります。

付記：
1　従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
2　就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）

【歓迎要件】
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【語学要件】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない【必須要件】
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる【歓迎要件】

【求める人材像】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、【非喫煙者】を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/12/18
求人番号 6373074

採用企業情報

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