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| 部署・役職名 | 医療用医薬品の製造販売後調査業務(医療用医薬品の製造販売後調査業務) |
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| 仕事内容 |
<募集の背景> 当社ではこの度、新規に医療用医薬品の製造販売後調査(使用成績調査)を開始する予定です。それに伴い、GPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令)に則り実施する製造販売後調査の業務がこれまで以上に増大することが見込まれます。 そこで、製造販売後調査業務の実施体制の強化を図ることになりました。具体的には、製造販売後調査の計画、立案、実施、進捗管理、収集データの分析等幅広い業務を共に取り組んでいただける方を募集いたします。 <お任せしたい職務内容> 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、以下の業務となります。 - 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理 - 調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等) - 社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携 - 社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 - 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【契約期間】 試用期間:有 6ヶ月 (試用期間中の勤務条件:変更無) 【給与】 応相談 想定年収600万円~1,000万円 月給制月給 330,000円~ 月給\330,000~ ■賞与実績:年2回 ※但し、業績等の理由により変動 残業手当:有残業時間に応じて別途支給 各種手当:家族手当他 ※規定に伴い支給 【勤務地】 170-8633 東京都豊島区高田3丁目24-1 大正製薬 株式会社 変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む) 【勤務時間】 8:30~17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分 【休日】 年間 125日(内訳) 土曜 日曜 祝日 その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他) 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 【福利厚生】 時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可) 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅:有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 【加入保険】 健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険 【受動喫煙対策】 全面禁煙 【備考】 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験(3年以上)・ GPSPに関する基礎知識を有する ・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識 ・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力 ・ 基本的なPCスキル(Word、Excel、PPTなど) 【歓迎(WANT)】 ・上記調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験<求める人物像> 責任感と倫理観を持って業務に取り組み、社内外のメンバーと円滑にコミュニケーションを図り、協力しながら業務を進められる方を歓迎します。また、調査リーダーとなりえる管理能力を発揮し、医療用医薬品の安全対策・適正使用に貢献したいという意欲のある方を求めています。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/22 |
| 求人番号 | 6359964 |
採用企業情報
- 大正製薬株式会社
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- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】 1928(昭和3)年5月5日
【代表者】代表取締役社長 上原 茂
【資本金】298億37百万円
【売上高】1,868億41百万円(2024年3月期)
【従業員数】2,172人
【本社所在地】東京都豊島区高田3丁目24番1号
【事業内容】医療用医薬品、一般用医薬品、食品、雑貨等の製造、販売
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