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| 部署・役職名 | CMC統括部CMCグループ エキスパート（CMC薬事） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当 社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。 ◇CMC薬事及びその他のCMC業務 ・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成 ・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート） ・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント ・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント |
| 労働条件 |
雇用条件 正社員 （試用期間有り 3か月） 給与条件 経験、能力、前職給与勘案の上相談 【目安】年収740万円～1300万円 ※上記年収は評価が標準評価の場合です。 ※経験、能力、前職給与勘案の上決定いたします ■賞与（成果給） 会社の事業成績・人事評価の結果に応じ、年1回。毎年3月に賞与が支給されます。 賞与の額は等級、事業成績や人事評価結果によって変動しますが、標準評価だった場合1,600,000円、2,000,000円又は2,400,000円となります。 勤務時間 労働制： 月～金で専門業務型裁量労働制が適用（1日あたりのみなし労働時間：9時間） 就業時間： 原則09:00 ～ 18:00 休憩：60分 （実働 8時間 00分） 所定外労働時間：有 休日・休暇 土日祝・年末年始（12/29－1/3）・夏季休暇（3日間）・特別休暇（慶弔、結婚、出産）・有給休暇等年間休日 約120日 待遇 通勤手当（全額支給、上限6万円） 福利厚生 全従業員人間ドック受診（会社負担） 社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 従業員持株会あり その他 ◇在宅勤務制度（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能） ◇産前産後、育児休業取得実績あり ◇時短勤務者在籍 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■CMC薬事の実務経験（5年以上）■CTD（CMCパート）作成経験 ■当局対応業務の経験 ■医薬品開発、新薬申請の経験 ＜語学力＞ 日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 ◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転 ・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方 ・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方 ・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方 ・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/15 |
| 求人番号 | 6336954 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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