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[Innovative Medicine] R＆D, Medical Writer I , Medical Writing Group, Regulatory Medical Writing, Global Development
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | [Innovative Medicine] R＆D, Medical Writer I , Medical Writing Group, Regulatory Medical Writing, Global Development |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Regulatory Medical Writing – Japan is part of the Integrated Data Analytics & Reporting (IDAR) business. Our Medical Writing team prepares regulatory documents to deliver new medicines and expanded indications to patients as quickly as possible. To achieve this, we work closely with our overseas colleagues to develop and submit create clear and efficiently produced documentation to Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Key Responsibilities: ・Helps prepare sections of documents or write basic documents under close supervision such as, but not limited to, table of studies, Phase 1/2/3 CSRs, summary documents, and simple protocol amendments. ・May assist with document QC, completion of list of abbreviations and references, conduct literature searches, and other basic tasks. ・Learns and adheres to SOPs, templates, best practices, policies, and Medical Writing Style Guide. ・Regularly meets with manager and mentors and attends departmental meetings. ・Attends cross-functional meetings with other writers as appropriate (eg, project kick-off and review meetings). ・Completes all time reporting, training, and metrics database updates as required in relevant company systems. Other: Domestic business trips are sometimes limited to the Tokyo metropolitan area, and overseas travel is infrequent. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・A university/college degree in a scientific discipline is required.・A minimum of 2 years of relevant pharmaceutical/scientific experience is required. ・Fluent Japanese, intermediate or higher English skill is requirement. 【歓迎（WANT）】 ・An advanced degree (eg, Masters, PhD, MD) is preferred.・Learns how to interpret, summarize, and present statistical and medical information. ・Solid oral and written communication skills. ・Attention to detail. ・Ability to function in a team environment. ・Organizes time well with short-term responsibilities. ・Demonstrates learning agility. ・Learns and applies knowledge of regulatory guidance documents such as ICH requirements. Preferred Skills: Analytics Dashboards, Business Behavior, Business Writing, Clinical Research and Regulations, Clinical Trials Operations, Copy Editing, Data Gathering Analysis, Data Savvy, Execution Focus, Industry Analysis, Medical Affairs, Medical Communications, Problem Solving, Process Oriented, Proofreading, Quality Standards, Report Writing, Research Ethics |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/12/17 |
| 求人番号 | 6320185 |
採用企業情報
- ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
私たちヤンセンファーマは、世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニー、
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）グループの製薬会社として、いまだ
満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者
さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。
私たちは、世界57ケ国200社以上に及ぶJ＆Jグループを貫く経営理念「我が信条
（Our Credo）」を志とし、さらに、46年間に84品目もの新薬を開発したヤンセ
ン・ファーマスーティカ社の創業者、ポール・ヤンセン博士の妥協なき開発精
神を継承し、J＆Jグループの優れた新薬の導入はもちろん、医療現場への適切
かつ最新の医療情報の提供、さらには、患者さんのＱＯＬ（クオリティ・オブ・
ライフ）の向上を目指した支援活動などをおこなっています。
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