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【リモート・フレックス/医療×IT】<一人目安全性情報担当>デジタル医療の安全基盤の確立に挑みませんか？
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
役員面接
サスメド株式会社
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- 資本金1,121百万円
- 会社規模31-100人
- ソフトウエア
- 医療機器メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【リモート・フレックス/医療×IT】<一人目安全性情報担当>デジタル医療の安全基盤の確立に挑みませんか？ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
【会社概要】 弊社は、研究開発型の医療スタートアップ企業です。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。 ■安全性情報の管理業務 ・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ・添付文書の制定・改定 ・リスク分析の実施 ・国内当局（PMDA）への対応 ・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行 ■品質管理業務 ・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告 ・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行 【組織について】 事業拡大のため、臨床開発部長の直下で、品質保証に関わるチームを立ち上げました。 今後、3名体制のチームとしたく、メンバーを募集しています。 現在のメンバー ・品質保証担当者(リードクラス)1名 -外資系の医薬品、医療機器メーカーの品質保証のバックグラウンドを持つ40代男性 ■働き方 出社×リモートのハイブリット制です。 また、「パフォーマンスを発揮できる」ことを優先としており、平日5:00〜22:00の間でコアタイムのないフレックスタイム制を導入しております。 |
| 労働条件 |
・契約期間：期間の定めなし ・試用期間：あり（3カ月） ・就業時間：9:00～18:00（休憩1時間） ※リモートワーク可能（出社とリモートワークのハイブリット形式） ※フレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です ※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます ・休日/休暇：土日、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護休暇（年間5日）、その他 ※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。 ・給与 ：想定年収 600万円～1000万円 ・想定月給：500,000円～833,333円 ・制度および福利厚生： ＜制度＞ ■社会保険完備（健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険） ■交通費全額支給（社内規定に準ずる） ■ストックオプション制度（評価制度に準ずる） ＜福利厚生＞ ■フリードリンク（社内自販機無料） ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度 ＜その他＞ ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております 補足：労働条件明示事項 ■業務内容の変更の範囲：変更なし ■就業場所の変更の範囲：変更なし |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験（不具合報告経験3年以上）・薬機法、QMS・GVP・GCP等省令の知識 【歓迎（WANT）】 ・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks/Argus/パーシヴAce/ARIS等)を操作した経験・外部監査対応経験 ・英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル） ・安全管理責任者の経験 ・品質保証業務の経験 ・内部監査およびリスクマネジメント経験 ・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件 【求める人物】 ・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ・専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 |
| アピールポイント | 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 上場企業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/11 |
| 求人番号 | 6319541 |
採用企業情報
- サスメド株式会社
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- 資本金1,121百万円
- 会社規模31-100人
- ソフトウエア
- 医療機器メーカー
- その他
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会社概要
【設立】2015年7月31日
【代表者】代表取締役 上野 太郎
【資本金】11億2184万円（資本準備金11億1184万円）※2020年12月8日現在
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町３－７－２MFPR日本橋本町ビル １０階
【事業内容】医療機器製造業、医療関連事業における開発およびその協力、医療情報のサーチ・提供
【当社について】
サスメドはIT技術と医療現場のニーズを融合したソリューションを提案し、医療の質を担保しつつ社会が負担可能なコストに抑えることで、持続可能な医療の実現を目指します。
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