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| 部署・役職名 | プログラム医療機器開発技術者 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ ポジション概要 研究・臨床開発・薬事・解析チームと連携し、機械学習ベースの診断用プログラム医療機器の製品化に必要なソフトウェアコンポーネントの設計・実装・検証を担当いただきます。要件定義から詳細設計、実装、試験、文書化まで一貫して関わり、医療現場で利用されるプロダクトの品質と安全性を支える重要な役割です。 また、IEC 62304 に準拠した開発プロセスを採用しており、ISO/IEC 12207 に基づくソフトウェア開発経験をお持ちの方であればスムーズにキャッチアップいただけます。 ■ 仕事内容 ・プログラム医療機器のソフトウェア要件定義・アーキテクチャ設計 ・IEC 62304(医療機器ソフトウェア国際規格)に準拠した開発・文書作成 ・ソフトウェアの実装、単体/結合試験の計画と実施 ・薬事申請に必要な技術文書作成および社内薬事チームとの連携 ・外部ベンダーや社内ステークホルダーと協働した開発推進 <募集背景> Craifでは、機械学習を活用した診断用プログラム医療機器の開発に取り組んでおり、研究・薬事・解析と連動しながら高品質なソフトウェアを構築できるエンジニアの存在が急務です。国際規格に基づく開発体制を強化し、製品化まで一気通貫で担っていただける方を募集しています。 将来的には、ソフトウェアアーキテクチャ設計や規格対応の統括、プログラム医療機器開発/運用など、医療機器ソフトウェアの専門家としてキャリアを広げることが可能です。 |
| 労働条件 |
<雇用形態> ・試用期間6か月(有期雇用契約)、本採用後無期雇用契約へ切替 <給与> ・年俸制 ・交通費原則全額支給 ・長期出張手当(連続して7日間以上の出張時に日当付与) <勤務地> 〒162-0814 東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F <勤務時間> ・9:00-18:00(個別の雇用契約に応じ変更可能) <休日・休暇> ・完全週休2日制(土・日)、祝日休 ・有給休暇:法定通り付与 ・特別有給休暇:入社後半年間、最大5日間付与(1週間当たりの勤務日数に応じて変動) ・特別休暇:法律上の戸籍制度に依存しない個々人のパートナーシップを尊重する。パートナーシップの宣言時、3親等以内相当の親族の弔事、それぞれ最大5日の有給休暇を付与。 <保険> ・社会保険、雇用保険、労災保険、労働保険 いずれも法定通り加入 <制度・福利厚生> ・メンターとの定期1on1 ・ビジネスからR&Dまで幅広い研修・学習プログラム ・OKRによる全社的な目標管理 ・米国基準でのストックオプション付与 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・IEC 62304 または ISO/IEC 12207 に準拠したソフトウェア開発経験(要件定義~設計~実装~テスト~文書化)【歓迎(WANT)】 ・医療機器ソフトウェア開発に求められる品質・プロセス遵守への理解・医用システム・ソフトウエアに関する研究領域で学位を有する方 ・デジタルヘルスケア製品などのソフトウエア開発経験を一定程度有する方 ・QMS省令の理解がある方 【求める人物像】 ・Craifのミッションに共感いただける方 ・自律的に課題を特定し、改善を推進できる方 ・外部ベンダーを使いながら、社内薬事部門と連携してプログラムの設計から薬事申請までリードできる方 ・自らの考えを持ち、率直な意見を言える方 |
| アピールポイント | 創立5年以内 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 ベンチャー企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/10 |
| 求人番号 | 6317030 |
採用企業情報
- Craif株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模31-100人
- その他
- その他
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会社概要
【代表プロフィール】
代表取締役(CEO)小野瀨 隆一
幼少期をインドネシアと米国で過ごし、早稲田大学国際教養学部在籍時にカナダのマギル大学に交換留学。卒業後は三菱商事に新卒入社、4年間米国からシェールガスを日本に輸入するLNG船事業に従事。2016年5月にはサイドビジネスで民泊会社を創業、全国で事業を展開。その後、「人類の進歩に寄与する事業を興し続ける」事を人生のテーマに定め2018年4月に三菱商事を退職、2018年5月Icaria Inc.創業。がんとの戦争に終止符を打つことをミッションに、生体分子の網羅的解析でがん医療の改革を目指す。
2021年Forbes Asiaよりアジアを代表する「30歳未満」に選出。
【当社について】
■ビジョンと事業概要
Craif株式会社は「人々が天寿を全うする社会の実現」をビジョンに掲げ、2018年に名古屋大学発のバイオAIスタートアップとして創業しました。尿などの体液から病気に関わる生体物質を高精度に検出する独自技術を基盤に、がんの早期発見と予防医療の実現に取り組んでいます。Craifが開発・提供する「マイシグナル(miSignal)」シリーズは、尿中マイクロRNAをAIで解析し、ステージ1の段階から最大10種類のがんリスクを検出できる世界初の検査です。
■圧倒的な成長とグローバル展開
2022年の初プロダクトローンチ以降、直近3年連続YoY300%以上の成長を維持しています。販売チャネルは自社オンラインストアに加え、全国約4,000のドラッグストア、2,000の医療機関へ展開、“スタートアップ成長の黄金モデル”とされるT2D3を凌駕するスピードで事業を拡大しています。2025年10月には米国・サンディエゴに新拠点を設立。代表の小野瀨自らが現地に移住し、Craifの挑戦は日本国内にとどまらず、グローバル市場での本格展開へと新たなフェーズに突入しました。
■深まるカルチャーと高まるエンゲージメント
組織は20〜30代を中心に、総合商社、戦略コンサルティング、大手メーカー、メガベンチャーなど多様なバックグラウンドを持つメンバーが参画しています。事業側では入社時点で医療ドメイン知識のないメンバー、文系出身者が多数活躍中です。組織拡大の中にあっても、社員エンゲージメント指標(eNPS)は年々上昇しており、明確なVisionとValueに基づく経営によって一体感がさらに高まっています。一人ひとりが強い当事者意識と誇りを持って働く環境が整い、率直な議論と相互の信頼を軸に挑戦を続けるカルチャーこそが、Craifの成長を支えています。
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