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【大分｜品質管理】原薬および製剤の品質管理業務《住友ファーマ株式会社》
採用企業案件
住友ファーマ株式会社
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- 資本金22,400百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大分｜品質管理】原薬および製剤の品質管理業務《住友ファーマ株式会社》 |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜職務内容＞ 原薬および製剤の品質管理業務全般をお任せします。 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 ＜所属部門＞ 大分工場 品質保証部 試験管理第１グループ ・品質保証部 人数：18名（部長1、品質保証10、試験7） 正社員平均年齢：46.0歳（管理職除く：45.7） ・試験管理G 人数：7名（GM1、C2、SC出向者4） 正社員年齢構成：30代×1、40代×5、50代×1 男女比：男性3、女性4 ＜魅力＞ 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 ＜職場の雰囲気＞ 試験管理グループは、業務が多岐に渡る中で一人一人が強みを持ち、相互に共有して刺激し合える職場です。私たちは「自分が携わった製品を、大切な人に自信を持って勧められるか」を信条に、日々グローバルな視点を感じながら業務に取り組んでいます。 日本のGMPをはじめ、PIC/S GMPやCGMPなど最新の規制情報を共有し、個々の強みを活かしながら“お互いさま”の精神で助け合っています。グループは幅広い年代・多様な地域出身のメンバーで構成されており、製造・品質保証部門とのコミュニケーションも活発です。 専門性を高めながら、協力し合える環境で成長できる職場です。 |
| 労働条件 |
＜勤務地＞ 大分工場：〒870－0106 大分県大分市大字鶴崎2200 ＜契約期間＞ 期間の定めなし ＜試用期間＞ 試用期間あり（３ヶ月） ＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 通勤交通費（車通勤可） 社宅／住宅手当（条件あり） ＜昇給・賞与＞ 昇給 / 年１回（7月） 賞与 / 年２回（7月・12月） ＜勤務形態・勤務時間＞ 企画業務型裁量労働制 8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。 ＜休日・休暇＞ 休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 ＜加入保険＞ 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 ＜その他制度など＞ 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 【歓迎（WANT）】 ※あると望ましい能力・資格・経験・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験 １年以上 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） １年以上 ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 １年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 １年以上 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 １年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可） |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/26 |
| 求人番号 | 6303268 |
採用企業情報
- 住友ファーマ株式会社
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- 資本金22,400百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1897年5月14日
【代表者】代表取締役社長 木村 徹
【資本金】224億円
【従業員数】連結:3,832人（2025年3月31日現在）
【本社所在地】大阪府大阪市中央区道修町2-6-8（大阪本社） 東京都中央区日本橋 2-7-1 東京日本橋タワー（東京本社）
【事業内容】
・医薬品事業を中核事業とし、グローバル開発を基本に新薬継続創出に向けた研究開発を行い、海外売上比率は7割を超えています。
・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を研究重点領域とし、とりわけiPS細胞を用いた再生・細胞医薬分野は業界のパイオニアとして高い注目を集めています。社会課題の解決のための新たなソリューションの研究開発・事業化を推進しています。
【会社の魅力】
・「Patient First」「Always with Integrity」「One Diverse Team」をグループ共通の価値観として大事にしています。
・経済産業省および東京証券取引所が共同で実施するDX 調査において「DX 注目企業」に 2 年連続で選定されました。
・風通しがよく、チャレンジや自己研鑽を推奨する風土があります。
【喫煙対策】
当社は、2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定し、以降「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けて受けており、全社員の禁煙を推進しております。（喫煙率０％目標）
あらかじめご理解いただきますようお願いします。
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