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【大分｜品質保証】原薬および製剤の品質保証業務《住友ファーマ株式会社》
採用企業案件
住友ファーマ株式会社
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- 資本金22,400百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大分｜品質保証】原薬および製剤の品質保証業務《住友ファーマ株式会社》 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜職務内容＞ 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社 大分工場（大分県大分市）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ＜この仕事の魅力＞ 国内外の商用製品の品質保証業務に幅広く関わることができ、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、多様な経験を積むことが可能です。経験や意欲に応じて、原薬から製剤まで幅広い業務に挑戦できます。 品質保証は工場全体の中心的な役割を担い、様々な案件に関与しながらリーダーシップを発揮します。品質保証業務の経験者は、モノづくり全般やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来的には、製造や品質管理・品質保証などの工場部門に加え、生産企画や製造販売業の品質保証部門など、希望や資質に応じたキャリアパスを描くことができます。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 ＜所属部門＞ 大分工場 品質保証部 品質管理グループ ・品質保証部 人数：18名（部長1、品質保証10、試験7） 正社員平均年齢：46.0歳（管理職除く：45.7） ・品質保証G 人数：10名（GM1、C5、F2、SC出向者2、派遣1） 正社員年齢構成：20代×1、30代×2、40代×1、50代×5 男女比：男性7、女性3 ＜職場の雰囲気＞ 品質保証グループは、製造や試験など異なるバックグラウンドを持つメンバーが集まり、それぞれの強みを共有し、刺激し合える職場です。 私たちは「自分が携わった製品を、大切な人に自信を持って勧められるか」を信条に、日々グローバルな視点を感じながら業務に取り組んでいます。 日本のGMPをはじめ、PIC/S GMPやCGMPなど最新の規制情報を共有し、個々の強みを活かしながら“お互いさま”の精神で助け合っています。 グループは幅広い年代・多様な地域出身のメンバーで構成されており、製造・試験部門とのコミュニケーションも活発です。専門性を高めながら、協力し合える環境で成長できる職場です。 |
| 労働条件 |
＜勤務地＞ 大分工場：〒870－0106 大分県大分市大字鶴崎2200 ＜契約期間＞ 期間の定めなし ＜試用期間＞ 試用期間あり（３ヶ月） ＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 社宅／住宅手当（条件あり） 通勤交通費（車通勤可） ＜昇給・賞与＞ 昇給 / 年１回（7月） 賞与 / 年２回（7月・12月） ＜勤務形態・勤務時間＞ 企画業務型裁量労働制 8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。 ＜休日・休暇＞ 休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 ＜加入保険＞ 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 ＜人材育成プログラム＞ 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策（グロービス・マネジメント・スクール、語学学校費用補助、TOEIC無料受検等）、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 ＜福利厚生＞ 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会 等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）・理系大卒以上 【歓迎（WANT）】 ※あると望ましい能力・資格・経験・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可） |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/12 |
| 求人番号 | 6303229 |
採用企業情報
- 住友ファーマ株式会社
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- 資本金22,400百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1897年5月14日
【代表者】代表取締役社長 木村 徹
【資本金】224億円
【従業員数】連結:3,832人（2025年3月31日現在）
【本社所在地】大阪府大阪市中央区道修町2-6-8（大阪本社） 東京都中央区日本橋 2-7-1 東京日本橋タワー（東京本社）
【事業内容】
・医薬品事業を中核事業とし、グローバル開発を基本に新薬継続創出に向けた研究開発を行い、海外売上比率は7割を超えています。
・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を研究重点領域とし、とりわけiPS細胞を用いた再生・細胞医薬分野は業界のパイオニアとして高い注目を集めています。社会課題の解決のための新たなソリューションの研究開発・事業化を推進しています。
【会社の魅力】
・「Patient First」「Always with Integrity」「One Diverse Team」をグループ共通の価値観として大事にしています。
・経済産業省および東京証券取引所が共同で実施するDX 調査において「DX 注目企業」に 2 年連続で選定されました。
・風通しがよく、チャレンジや自己研鑽を推奨する風土があります。
【喫煙対策】
当社は、2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定し、以降「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けて受けており、全社員の禁煙を推進しております。（喫煙率０％目標）
あらかじめご理解いただきますようお願いします。
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