転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | R＆D管掌 － 診断薬・医療機器の設計開発責任者【製薬人事OBによる書類／面接対策サ付】 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
製品開発責任者は，当社が掲げる”Healthcare as a Service （HaaS）”と早期診断/早期治療 （“Test to Treat”） の実現のために，当社がグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め，当社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する．診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する ・製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・診断薬・医療機器の新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験（3年以上のリーダー経験）・製品ライフサイクル管理に関する実務経験 ・薬機法、ISO 13485、ISO14971等、医療機器、診断薬の規制に関する知識、これらに準じた一連の製品開発を主導した経験 ・社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナルな調整の実務経験 ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力 ・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力 ・英語力 （メール，リモート会議等での対応） 【歓迎（WANT）】 ・課長クラスまたはテーマリーダーとして、少なくとも一製品を設計から生産移管、望ましくは上市まで主導した経験があること・会議ファシリテーション、ビジネス交渉が可能な英語力 当社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出には，”Test to Treat” （早期診断/早期治療） の実現が不可欠と考えています．そこで，グローバルに展開する診断薬・医療機器や診断・医療ツールの製品化をリードできる方を募集します． |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/09 |
| 求人番号 | 6300695 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です