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臨床試験の薬物動態解析業務 担当者（臨床試験の薬物動態解析業務 担当者）
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
大正製薬株式会社
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- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 臨床試験の薬物動態解析業務 担当者（臨床試験の薬物動態解析業務 担当者） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■募集の背景 当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 ■役割・業務内容 臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態（PK）データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。 ・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案 ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析 ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明 ・規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援 ・GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守 ・関連部署との連携 |
| 労働条件 |
■雇用形態 正社員 ■契約期間 試用期間：有 6ヶ月 （試用期間中の勤務条件：変更無） ■給与 応相談 想定年収600万円～1,000万円 月給制月給 300,000円～ 月給\300,000～ ・賞与実績:年2回 ※但し、業績等の理由により変動 残業手当：有残業時間に応じて別途支給 各種手当：規定に伴い支給 ■勤務地 170-8633 東京都豊島区高田３丁目２４－１ 大正製薬 株式会社 変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む） ■勤務時間 8:30～17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分 ■休日 年間 125日（内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他） 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 ■福利厚生 時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可） 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅：有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 ■加入保険 健康保険、厚生年金、 雇用保険、労災保険 ■受動喫煙対策 全面禁煙 ■備考 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬物動態学（PK）に関する専門知識・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上 （臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む） ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験 【歓迎（WANT）】 ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験 ・複数の疾患領域における薬物動態解析経験 ＜求める人物像＞ 医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/09 |
| 求人番号 | 6300239 |
採用企業情報
- 大正製薬株式会社
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- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】 1928（昭和3）年5月5日
【代表者】代表取締役社長 上原 茂
【資本金】298億37百万円
【売上高】1,868億41百万円（2024年3月期）
【従業員数】2,172人
【本社所在地】東京都豊島区高田3丁目24番1号
【事業内容】医療用医薬品、一般用医薬品、食品、雑貨等の製造、販売
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