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| 部署・役職名 | 生産技術研究担当者（バイオ原薬）エキスパート |
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| 仕事内容 |
〇募集背景 ・社内生産設備の新規立上げ、グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門のバイオ原薬分野における人員強化 ・トップクラス製薬企業たる技術レベルの更なる向上 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、バイオ原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップクラス製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身のバイオ技術における専門性をベースにしたチームのリーディングを行い、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 ○仕事内容 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 【従事すべき業務の変更範囲】 （雇入れ直後）：上記を含む当社生産技術研究業務 （業務変更範囲）：ご経験に応じ当社業務全般 ○職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOや海外グループ企業との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制（メンター・メンティー制度）がある。 ・海外を含めたグループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 〇会社の魅力 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 〇期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー |
| 労働条件 |
○勤務地 浮間（東京都）、宇都宮（栃木県） 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点） ○給与 年収約660万円～（月給38万円～） ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 【年収例】 1200万円／管理職（月給66万円＋賞与＋各種手当） （以下続く） 900万円／35歳（月給50万円＋賞与＋各種手当） 700万円／30歳（月給40万円＋賞与＋各種手当） ※年収例：月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当 ※各種手当は当社規定により支給 ○勤務時間 フレックス（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8：45～17：30 ○その他情報 賞与：年2回（4月・10月） 昇降給：年1回 退職金：規定により支給 諸手当：時間外手当、通勤手当 ○休日 週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、 年末年始、フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日 ○休暇 年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休暇、ステップアップ休暇など ○福利厚生 各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 ）団体生命保険 社宅制度あり（規定有）、ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 ○教育制度 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 ほか |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜求める経験（必須）＞バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験 （製法検討、スケールアップ検討等） ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 ＜求めるスキル・知識・能力（必須）＞ ・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識 （FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識） ＜必須資格（TOEICを含む）＞ 修士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）※学士卒も相談可 【歓迎（WANT）】 ＜求める経験（歓迎）＞・バイオ技術者としての豊富な業務経験，バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル） ・MSAT（Manufacturing Science and Technology）経験がある方 ＜求めるスキル・知識・能力（歓迎）＞ ・プロジェクトマネジメントスキル ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力） ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 （技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等） ・knowledge managementや若手社員の育成経験 ＜求める人物像＞ ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/10 |
| 求人番号 | 6292757 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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