Medical Director

【Your Role】 ■メディカル責任者としての役割 • メディカル／サイエンティフィック面でのインプットを提供し、関連する臨床文書またはその一部の作成を主導・貢献することで、試験コンセプトシート、試験実施計画書、試験報告書、治験責任医師向け治験概要書（Investigator’s Brochure）、出版物などの高い品質を確保する。 • 担当領域における臨床試験関連のすべての臨床文書（試験実施計画書、試験報告書など）をレビューし、承認する。 • 必要に応じて、担当プロジェクト／試験のメディカルモニタリングを実施する。 • 試験における科学的・医学的側面をすべて監督し、試験チームに適切な指針を提供する。安全性担当者と連携し、科学面および医学面に関するリスクをすべて監督する。 • 試験データのレビュー、分析および解釈を支援する。 • 割り当てられた業務に応じて、試験結果のコミュニケーションを支援する。 ■グローバルプロジェクト／リージョナルチームにおける臨床開発担当者としての役割 • 担当する適応症／製品について、日本における安全性および有効性を確立し、日本での承認申請を可能な限り短期間で実現するため、日本の医療環境に関する情報を踏まえた臨床開発戦略を提案する。 • グローバルのバイオマーカーチームと連携し、バイオマーカー戦略を策定する。 • グローバルの臨床開発責任者およびバイオマーカーチームと連携してトランスレーショナル研究を提案し、研究を推進する。 • 臨床チームおよびプロジェクトチームのメンバーと連携し、担当する適応症／製品について、統合開発計画、申請／承認関連文書、出版物などを作成、支援または準備する。 • 担当領域における主要な責務を遂行するため、治験責任医師および治験分担医師、規制当局、IEC／IRB、コンサルタント、オピニオンリーダー／ソートリーダー、学術機関などと連携する。 • 部門横断的な開発プロジェクトチームの活動に参加し、事業計画、プロジェクト戦略、導入・導出活動、デューデリジェンスなどに対して、メディカル／サイエンティフィック面からのインプットを提供する。 • 必要に応じて、導入・導出の機会を評価するためのメディカル／サイエンティフィック面の専門知識を提供し、事業開発活動を支援する。関連するインターフェース機能と連携し、バイオマーカー戦略に対してメディカル／サイエンティフィック面からのインプットを提供する。 ■グローバルプロジェクト／リージョナルチームにおける臨床開発担当者としての役割 •　担当する適応症／製品について、世界各国における安全性および有効性を確立し、承認申請を可能な限り短期間で実現するための臨床開発戦略を提案する。 •　規制当局への申請に向けた開発戦略にメディカル面からのインプットを提供し、コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の臨床関連セクションの作成に貢献する。

契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：9:00～17:30（休憩1時間）＊コアタイムの無いフレックス勤務制度のため、勤務時間はご自身で計画、コントロールが可能。 就業場所：東京本社　東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ 森JPタワー26階 休日　　：土日、祝日 休暇　　：年次有給休暇（初年度は最大12日間を入社月によって按分付与。入社と同時に付与された有給は試用期間中も利用可能。2年目16日間付与。3年目以降毎年20日間付与）、お盆休暇（4日間）、年末年始休暇（7日間）、その他私傷病休暇（最大1年間15日間）、特別有給休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、不妊治療休暇、産前産後休暇、育児休業、子の介護休暇、介護休暇など。 残業　　：あり（平均月20時間） 給与　　：想定年収　11,475,000円～20,250,000円 (Base & Bonus) 想定月収　850,000円～1,500,000円（試用期間中も同じ） （1）基本給　850,000円～1,500,000円 （2）裁量労働制のため、時間外労働手当の対象外 （3）20時間を超える時間外労働分の割増賃金は追加で支給 備考　　：想定年収にはターゲットインセンティブ(基本給×12.5％)を含む 給与改定：年1回 通勤手当：会社規定に基づき支給（３か月に対して300,000円を上限とする） 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 その他、会員制ラウンジ（レストラン含む）利用資格、確定拠出型年金、退職一時金、カフェテリアポイント（年間50,000円分）あり