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Medical Director / Clinical Scientist

年収:1100万 ~ 2000万

採用企業案件

採用企業

メルクバイオファーマ株式会社

  • 会社規模101-500人
部署・役職名 Medical Director / Clinical Scientist
職種
業種
勤務地
仕事内容 Title: Medical Director or Clinical Scientist
Location: Tokyo
Report to: Head of Clinical Development Center Japan
Direct reports: 0

YOUR ROLE:
Act as a medical responsible:
• Provide medical/scientific input and drive/contribute to the creation of relevant clinical documents or parts thereof to ensure high quality of e.g. study concept sheets, study protocols and reports, Investigator Brochures, publications, etc.
• Review and sign off all clinical documents related to the clinical studies (e.g. study protocols and study reports) within area of responsibility
• Conduct medical monitoring for responsible project/study, if applicable
• Oversees all medical scientific aspects of the trial and provides respective guidance to the trial team Oversee all aspects related to the scientific and medical risks in collaboration with the safety representative
• Support the review, analysis and interpretation of study data
• Support communication of study results as assigned

Act as a clinical representative in global project/regional team:
• Propose clinical development strategies in Japan for assigned indication(s)/product(s) in order to establish its safety and efficacy and support registration in the shortest possible time in Japan for information on local medical environment
• Develop Biomarker strategy in collaboration with the global biomarker team
• Propose translational studies in collaboration with the global clinical lead and the biomarker team and facilitate the study.
• Develop, support and/or prepare integrated development plans, submission/registration documents, publications, etc in collaboration with clinical and project team members for assigned indication(s)/product(s)
• Liaise with (principal) investigators, health authorities, IEC/IRB, consultants, opinion/thought leaders and academic institutions within area of responsibility to deliver on key accountabilities.
• Participate in cross-functional development project team activities to provide medical/scientific input into e.g. business plan, project strategy, in-/out-licensing activities and Due Diligence as assigned
• Support business development activities by providing medical-scientific expertise for evaluation of in/out licensing opportunities as appropriate. Provide medical-scientific input to the biomarker strategy in alignment with respective interface functions

Act as a clinical representative in global project/regional team:
• Propose clinical development strategies for assigned indication(s)/product(s) in order to establish its safety and efficacy and support registration in the shortest possible time worldwide
• Provide medical input to regulatory development strategy and contribute to clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
労働条件 契約期間:期間の定めなし
試用期間:あり(3カ月)
就業時間:9:00~17:30(休憩1時間)*コアタイムの無いフレックス勤務制度のため、勤務時間はご自身で計画、コントロールが可能。
就業場所:東京本社 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ 森JPタワー26階
休日  :土日、祝日
休暇  :年次有給休暇(初年度は最大12日間を入社月によって按分付与。入社と同時に付与された有給は試用期間中も利用可能。2年目16日間付与。3年目以降毎年20日間付与)、お盆休暇(4日間)、年末年始休暇(7日間)、その他私傷病休暇(最大1年間15日間)、特別有給休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、不妊治療休暇、産前産後休暇、育児休業、子の介護休暇、介護休暇など。
残業  :あり(平均月20時間)
給与  :想定年収 11,475,000円~20,250,000円 (Base & Bonus)
想定月収 850,000円~1,500,000円(試用期間中も同じ)
(1)基本給 850,000円~1,500,000円
(2)裁量労働制のため、時間外労働手当の対象外
(3)20時間を超える時間外労働分の割増賃金は追加で支給
備考  :想定年収にはターゲットインセンティブ(基本給×12.5%)を含む
給与改定:年1回
通勤手当:会社規定に基づき支給(3か月に対して300,000円を上限とする)
社会保険:健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
受動喫煙防止措置:屋内禁煙
その他、会員制ラウンジ(レストラン含む)利用資格、確定拠出型年金、退職一時金、カフェテリアポイント(年間50,000円分)あり
応募資格

【必須(MUST)】

1. Minimum of 3 years of experience in pharmaceutical companies, preferably with experience in clinical development.
2. Fluent in English with native Japanese language skills.
3. A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role.
4. MD degree is required for the Medical Director position.
5. Ability to work effectively within a team.
6. Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
7. Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
8. Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 上場企業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/12/08
求人番号 6292748

採用企業情報

  • メルクバイオファーマ株式会社
  • 会社規模101-500人
  • 会社概要

    【設立】2007年10月
    【代表者】ジェレミー・グロサス
    【資本金】1億円
    【本社所在地】東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ 森JPタワー26階
    【その他事業所】神奈川
    【事業内容】医薬品、医療機器等の輸入・製造・販売

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