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【R＆D】Clinical Site Lead（バイオファーマ領域）

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【R＆D】Clinical Site Lead（バイオファーマ領域）
職種	臨床開発 CRA（臨床開発モニター）
業種	医薬品メーカーその他
勤務地	東京都大阪府
仕事内容	◆ ポジション概要アストラゼネカでは、2030年までに40件以上の新薬承認を目指し、現在も113件の臨床開発プロジェクトが進行中（2025年3月時点）。本ポジションは、日本の臨床開発において試験の立ち上げから終了までの運用を主導する重要な役割を担い、グローバル開発チームとも連携しながら高品質な臨床試験の実現を支援します。AI等のデジタル推進やDCT（遠隔治験）テクノロジーを用いて「治験のあり方を変えていきたい」という熱意を持ち、アイデアをだしていきたい方を募集しています。 ※現在、バイオファーマチームで募集しております。 ◆ 組織・チームについて・配属チーム：R&D本部 Development Operations バイオファーマチーム・各役職の役割　→ Study Manager：スタディーごとにアサインされ、試験マネジメントを担当します　→ Clinical Site Lead：領域ごとにアサインされ、施設のエンゲージメント向上と被験者組み入れの最大化を担当します　→ CRA：施設ごとにアサインされ、モニター業務を担当します・チームの雰囲気：穏やかで落ち着いたプロフェッショナル集団・現場主導での提案を歓迎する文化があり、自ら考えて動く方が力を発揮できる環境です。 ◆ 主な業務内容・治験施設支援・エンゲージメント強化：疾患領域の知識を活かし、治験施設のパフォーマンス向上と医師・スタッフとの関係構築をリード。・リクルートメント推進：被験者組入れ計画への貢献、進捗モニタリング、改善策の提案。・CRO・CRA のマネジメント／Oversight：試験進捗・品質・課題の管理、必要に応じて CRA（社内／CRO）のリード。・試験計画・リスク管理：CSP・ICF などの文書へのインプット、LST/GST と連携したリスク評価と緩和策の策定。・品質・規制対応／プロセス改善：データ品質確保、監査・査察対応、部門プロジェクトや新技術導入を通じたプロセス改善。 ※【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆ このポジションで得られる価値【１】経験の幅が広がる環境・パイプラインが非常に豊富で、多様な試験を経験可能・Project Managerや薬事、Clinical Scientist等と連携し、戦略的なモニタリングに挑戦できる・AI導入や最新のDCTテクノロジーを用いた技術革新に携わることができます。・開発パイプラインの9割がグローバル治験。世界同時開発プロジェクトに参画し、世界に影響を与えることができます。・英語を使う機会も増えていく予定です。英語力を活かしたい方も大歓迎です。【２】キャリアの広がり・Clinical Site Leadの次のキャリアとしてJPD LeadやClinical Scientistなど幅広いキャリアがあります・社内公募（立候補）制により、営業／人事／メディカル部門など部門を超えた多様なキャリアに挑戦可　　→上長に相談しながら必要な経験を積める環境です・海外転籍実績あり（毎年複数名が海外AZへ異動）【３】成長を支える研修体制・領域未経験でも安心のOJT＋座学研修プログラム完備・入社半年を目安に独り立ちできる明確な育成プロセスあり・リーダー研修や英語研修など、スキルアップ支援も充実【４】働きやすい環境・在宅勤務制度／フルフレックス制・有給休暇は入社直後に付与され、フレキシブルに使用可能 ■選考プロセス書類選考→1次面接（日本語）→2次面接（日本語）→内定 ※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。
労働条件	■ 年収・待遇年収：700万円～900万円（経験・スキルに応じて決定）賞与・昇給あり社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ■ 雇用形態：正社員正社員（試用期間6ヶ月／条件変更なし） ■ 勤務時間標準労働時間：9:00～17:15（所定労働時間：7時間15分）月間労働時間ベースのフルフレックス制度在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇完全週休2日制（休日は土日祝日）有給休暇：4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります）年間休日：123日 (2025年度) その他休暇：年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇他 ■ 福利厚生確定拠出年金制度手厚い研修制度・教育プログラム（E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修他）独自の出産・育児サポート制度健康診断（人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り）転勤・引っ越し支援制度従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度ライフスタイルプラン給付金（キャリアレベルに応じて付与）福利厚生クラブ（リロクラブ）等
応募資格	【必須（MUST）】製薬企業またはCROにて3年以上のモニター業務経験理系学士以上チームリード経験英語力：読み書きができるレベル【歓迎（WANT）】外部パートナー（医療機関・CRO 等）との協業経験 CRA として、適格性確認～クローズまでのモニタリング経験革新的テクノロジーを使って新しい価値を創出したい、治験のあり方を変えていきたいという熱量を持ち、自身のアイデアを論理的に説明できるようなクリティカルシンキングが得意な方が特に活躍しているチームです。
アピールポイント	自社サービス・製品あり外資系企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス年間休日120日以上産休・育休取得実績ありストックオプション制度あり教育・研修制度充実
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2025/12/05
求人番号	6287810

採用企業情報

アストラゼネカ株式会社

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