転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 医療機器の開発設計経験が活かせます！メディカルプロダクトセーフティエンジニア＠外資系認証機関 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務概要】 ＊PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。 【仕事内容】 ■プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） ・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） ・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） ・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 ・試験報告書（主に英文）の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ■認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ■営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで 企業の試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし 業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが 連続一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 |
| 労働条件 | 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方1：医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 2：IEC 60601－1医療機器、IEC 61010－1計測機器の試験、レポート作成経験 ＊語学力：英語でのレポートが可能な方（目安：TOEIC500点） 【以下の経験がある方歓迎（なくても応募可能）】 ・電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方 ・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/05 |
| 求人番号 | 6287088 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模非公開
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー マスコミ・メディア エンターテインメント
-
- 日系・外資系問わず広告代理店・エンターテイメント業界を中心に 人事・経理・経営企画などの管理部門や営業・マーケティング・EC・ デザイナーなど様々な職種で紹介実績がございます。
- (2025/01/17)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です