転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当（グローバルDX データインテリジェンス部スタンダード＆プログラミンググループ（品川）） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・ 試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・ 統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・ 承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験・スキル：＜必須＞ ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ＜尚可＞ ・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい 資格・身分： ＜必須＞ ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上） ・ チームで協業可能なコミュニケーション能力 ＜尚可＞ ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい 募集背景と候補者への期待： オンコロジー臨床開発の拡大に伴い、次世代の統計プログラミング機能を導入するため、CDISC標準の基礎知識を備え、最新のプログラミング技術の導入と社内展開の推進の意欲を持った方が応募してくれることを期待しています。 入社後のキャリア： CDISC標準に準拠したデータセットの作成、ならびにこれに関連するデータレビューや解析帳票等の仕様作成、プログラミング、データ標準の開発、業務自動化等を通して実務経験を積み、将来的には解析プログラミングのチームリーダーあるいはグローバルデータ標準の管理担当者などがキャリアパスとなる。また、海外子会社駐在の可能性もある。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/05 |
| 求人番号 | 6279388 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です