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薬事・規制対応 シニアスペシャリスト/Regulatory Affairs Senior Specialist
年収：応相談
採用企業案件
ヘンケルジャパン株式会社
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- 資本金499百万円
- 会社規模501-5000人
- 化粧品
- その他
| 部署・役職名 | 薬事・規制対応 シニアスペシャリスト/Regulatory Affairs Senior Specialist |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■概要 国内および海外の薬事・規制対応業務を担当し、特にAPAC地域における海外薬事対応をリードしていただきます。 ■職務内容 ・日本の薬事チームにおける海外薬事担当として、APAC薬事メンバーと連携し、輸出市場での登録に必要な書類を準備・リード ・製品開発、マーケティング、サプライチェーンなど関連部門に対し、輸出に関する薬事サポートを提供 ・国内および輸出向け製品の処方、表示、広告・販促資料に関する薬事レビューおよび承認 ・新規または改正された規制をモニタリングし、必要に応じてビジネスパートナーへ情報更新、規制変更への適合を確保 ・化粧品・医薬部外品に関する製品および日本国内マーケティングライセンスの維持・更新業務 ■主なStakeholder ・直属の上司（日本語） ・チームメンバー（日本語） ・APAC薬事メンバー（英語） ・マーケティングメンバー（日本語/英語） ・その他関連部門メンバー（日本語/英語） ■グローバルとの関わり ・オンラインまたは対面での会議 ・日常的なメール、チャット ・年1～2回程度の海外出張 ■ポジションの魅力 ・海外薬事対応をリードしながらAPACメンバーと協働 ・グローバルな規制対応に携わり、英語力を活かせる環境 ・化粧品・医薬部外品の薬事業務で専門性を深めるチャンス ・年1～2回の海外出張あり、国際的なキャリア形成に最適 |
| 労働条件 |
【勤務場所】 東京オフィス（東京都品川区東品川2-5-5 ハーバーワンビル4F） 最寄り駅：東京モノレール線/東京臨海高速鉄道りんかい線 天王洲アイル駅 徒歩5分 【勤務時間】 ・フレックスタイム制（コアタイム 10:00～15:00、フレキシブルタイム 7:00～10:00/15:00～22:00） ・標準的な勤務時間帯 9:00～17:30（標準労働時間7.5h／休憩1h） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備（労災・雇用・健保・厚生年金） ・退職金制度（DC/CB） ・英語学習制度 ・在宅勤務制度あり ・キャリア形成を支援する社内異動制度あり 【休日・休暇】 ・週休2日制（土日祝） ・年末年始休暇 ・慶弔休暇 ・有給休暇（初年度10日、2年目30日、6年目以降40日） ・産休育休・介護休暇（取得実績あり） ・傷病休暇 【昇給・賞与】 ・昇給あり（年1回） ・そ業績賞与有り |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・化学、薬学、理系などの分野での学士または修士号をお持ちの方・化粧品または医薬部外品の申請・登録業務における 6年以上の実務経験（特に海外薬事対応の経験）をお持ちの方 ・ネイティブレベルの日本語、且つビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ・プロジェクトを主体的にリードし、マネジメントできる能力をお持ちの方 【歓迎（WANT）】 ・ヘアケア関連の化粧品/医薬部外品に関する届出・登録、または開発経験をお持ちの方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/04 |
| 求人番号 | 6257398 |
採用企業情報
- ヘンケルジャパン株式会社
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- 資本金499百万円
- 会社規模501-5000人
- 化粧品
- その他
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会社概要
【代表者】浅岡 聖二
【資本金】4億9,900万円
【従業員数】781名（2024年12月末現在。グループ会社を含める）
【本社所在地】東京都品川区東品川2-2-8
【その他事業所】神奈川、大阪、愛知、滋賀、兵庫、東京、福岡
【事業内容】化粧品、医薬部外品、接着剤、表面処理剤ならびにこれらに関連して使用する機械装置および器具の輸出入、製造、加工および販売、ほか
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