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【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト
採用企業案件
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
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- 資本金687百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
| 部署・役職名 | 【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社のライフサイエンス※製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 Responsibilities： ・製品登録プロジェクトのリード PMDAct（医薬品医療機器等法）に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還関連業務 E1区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート ・製品ラベリングのレビュー・承認 登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認 ・広告・販促資材（AdProm）のレビュー・承認 PMDActに準拠した資材確認 ・SOP・作業手順書の策定およびトレーニング SOP、PMDAct、関連法規に関する社内教育の実施 ・社内コンサルティング PMDActに基づく薬事判断や専門領域のサポート Engagement： ・事業部門 ：ビジネス戦略を理解し、薬事戦略や進捗を共有 ・Regulatory（海外） ：製品登録に必要な情報の取得・入力 ・品質部門 ：FMR取得、QMS調査対応、製品変更時の薬事対応 ・PMDA ：承認申請・届出、照会対応 ・第三者認証機関 ：認証申請・照会対応 ・業界団体 ：情報収集・影響力発揮 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞正社員/期間の定めなし ＜勤務時間＞基本9:00～17:30（所定労働時間：7.5時間／休憩時間：1時間） ＜賃金形態＞月給制 ＜予定年収＞給与詳細は、経験・能力により決定します。 ＜昇給＞年1回 ＜賞与＞年1回 ＜待遇・福利厚生＞ 【社会保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【社員団体保険】総合福祉団体保険制度、団体障害保険制度 【財形支援】社員持株制度・財形貯蓄制度 【健康管理】定期健康診断、女性癌検診、生活習慣病・人間ドック受診制度、感染病予防プログラム、インフルエンザ予防接種 【その他制度】退職金制度・慶弔給付金・特別休暇・転勤者への社宅制度 ＜休日・休暇＞ ■完全週休二日制（土曜日、日曜日） ■祝日 ■年末年始休暇（12/30～1/4） ■慶弔休暇 ■有給休暇・疾病休暇 ■産休育休・介護休暇（取得実績あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 応募資格・必須経験・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力（文書） ※口頭でのコミュニケーション能力については必須とはしていません。 ・規制当局対応や社内外の関係者との調整力 ・傾聴力・分析力・問題解決力 ・自律的に業務を遂行し、複数タスクを優先順位付けして管理できる能力 求める人物像 ・成長志向を持ち、チームビルディングやコーチングができる方 ・柔軟な思考で課題解決に取り組める方 このポジションの魅力 ・グローバル環境で活躍 ：海外チームとの連携や英語を活かした業務が可能 ・キャリア成長の機会 ：薬事の専門性を高めながら、将来的にはリーダー職へのステップアップも可能 ・社会貢献性の高い仕事 ：医療・ライフサイエンス分野で人々の健康に貢献 ・柔軟な働き方 ：フレックスタイム制度やハイブリッドワークでワークライフバランスを重視 ・充実した研修制度 ：薬事関連法規やグローバル規制に関するトレーニングを提供 キャリア開発の可能性 当社では、社員一人ひとりの成長を重視し、長期的なキャリア形成をサポートしています。薬事スペシャリストとして入社後、以下のようなキャリア開発の機会があります。 ・専門性の深化 PMDActや国際規制に関する高度な知識を習得し、薬事のプロフェッショナルとして専門性を高めることができます。 ・プロジェクトリーダーへのステップアップ 製品登録や承認取得のプロジェクトをリードし、チームを牽引する役割を担うことで、リーダーシップスキルを磨けます。 ・グローバルキャリアの構築 海外チームとの連携や国際規制対応を通じて、グローバルな薬事戦略に関わるチャンスがあります。 ・マネジメント職への昇進 将来的には薬事部門のマネージャーや部門責任者として、組織運営や戦略策定に携わるキャリアパスがあります。 ・横断的なキャリア展開 品質保証（QA）、臨床開発、マーケティングなど、関連部門へのキャリアチェンジも可能です。 ・研修・資格取得支援 社内外の研修や語学研修、薬事関連資格取得のサポート制度を活用できます。 追加情報： ※ BDのライフサイエンス部門（バイオサイエンスおよびダイアグノスティック ソリューションズ事業）は、規制の厳しい市場における大量検査に特化したライフサイエンスおよび診断分野のリーダー企業を創出すべくWatersと統合いたします。 バイオサイエンス事業部 基礎研究から創薬、臨床応用まで、先端技術を駆使したフローサイトメトリーシステムを販売し、細胞一つひとつの分取から複雑な解析を可能とし、免疫、がん、再生医療など、幅広い分野において研究者をサポートしています。 ダイアグノスティック ソリューションズ事業部 ダイアグノスティック ソリューションズ事業部は、業務の連携と簡素化により、統合的な検体管理から診断ソリューションに至るまで、成長と革新を目指しています。この事業部のビジョンは、クラス最高の技術と多様な専門知識の助けを借りて、革新のパイプラインに再投資し、お客様を第一に考えた未来を確実にすることです。 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/12/03 |
| 求人番号 | 6222684 |
採用企業情報
- 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
-
- 資本金687百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
-
会社概要
【代表者】長瀬 信弥
【資本金】6億8,750万円
【従業員数】595名（2023年9月時点）
【本社所在地】東京都港区赤坂4-15-1
【その他事業所】
製造拠点：福島工場
配送拠点：福島、埼玉（加須）、羽田（東京）、神戸
営業拠点：札幌、仙台、名古屋、大阪、広島、福岡
【事業内容】
■BD インターベンショナル
単に臨床ニーズを満たすだけでなく、医療システムに価値をもたらし、患者さんのQOLを向上させるような、外科手術、血管内治療、泌尿器科、クリティカルケアにおける革新的なソリューションの開発に力を注いでいます。顧客には病院やクリニック、医師、外来手術センター、看護師、患者さんが含まれています。
➤ペリフェラル インターベンション事業部
➤サージェリー事業部
➤ウロロジー アンド クリティカルケア事業部
■BD メディカル
感染の拡大を防ぎ、ドラッグデリバリーを前進させ、、外科プロセスを改善し、効果的で安全な投薬管理を行うための革新的なソリューションの提供に焦点を当てています。顧客には病院、クリニック、医師、政府および公的医療機関、医療従事者、小売薬局、製薬およびバイオテック企業が含まれています。
➤メディケーション デリバリー ソリューションズ事業部
➤メディケーション マネージメントソリューションズ事業部
➤ファーマシューティカルシステム事業部
■BD ライフサイエンス
研究から診断まで革新的なソリューションを提供し、感染症やがんの分野において、科学と臨床アウトカムを進歩させています。製品には、検体採取や検査前ソリューション、フローサイトメーター（細胞分離解析装置）およびマルチオミクス用ツールを含む免疫研究ソリューション、微生物および遺伝子検査、ラボオートメーションとインフォマティクスソリューション、 試薬および試料などが含まれます。
➤バイオサイエンス事業部
➤ダイアグノスティクス ソリューション事業部
➤スペシメン マネジメント事業部
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