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| 部署・役職名 | 【大塚製薬|PV部】ファーマコビジランス(PV)評価・措置立案担当/革新的新薬 |
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| 仕事内容 |
◼️会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 ◼️業務内容 ・医薬品および医療機器の安全性情報(国内外)評価・分析 ・治験から市販後までの一貫した有害事象(AE)・副作用報告の検討と措置案の立案 ・リスク管理計画の立案 ・規制当局(PMDA等)への報告対応 ・社内関連部門(開発、薬事、品質保証、マーケ、メディカルアフェアーズ等)およびグローバルチーム・アジア子会社との連携 ・SOPの整備・改訂、監査対応 ・国内外ベンダー・CROとの協働 ■ 本職務で身につくスキル・経験 ・安全性評価に関する高度な専門知識と実務経験 ・社内外ステークホルダーとの調整・交渉力 ・医薬品ライフサイクルにおけるリスクマネジメントスキル ・英語による業務遂行力(文書作成・会議参加) ◼️ポジションの魅力 【グローバルな舞台での活躍】 海外チームと緊密に連携し、国内外で利用されるPVシステムの全体を統括します。 グローバルな視点でのプロジェクトマネジメント能力や、多様な文化を持つメンバーとの協働経験を積むことができます。 【個の成長を支える企業文化と制度】 「えるぼし」「プラチナくるみん」認定など、多様な人材が長期的に活躍できる環境が整っています。 充実した福利厚生とワークライフバランス支援制度のもと、安心して業務に専念できます。 |
| 労働条件 |
勤務地 大阪または東京(東京本部) 大阪本部 〒540-0021 大阪府大阪市中央区大手通3-2-27 東京本部 〒108-8242 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー 勤務時間 9:00~17:30 (休憩12:00~13:00) 休日/休暇 完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか 給与 弊社規程にて優遇 待遇/福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、通勤手当、住宅手当など |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス業務経験(3~5年以上)・医・薬学系の6年制課程修了者は学士以上、生命科学系は修士以上の学歴を有すること ・安全性評価・措置立案の実務経験 ・国内外規制(ICH、GVP、GCP等)に関する知識 ・Excel、Word、PowerPoint等の基本的なPCスキル <語学力> 英語による読み書き、メール対応、文献の査読が可能なレベル。 【歓迎(WANT)】 海外拠点やグローバルチームとの会議に参加し、意思疎通が可能なレベルの英語力。<求める人物像> ・ 論理的思考力と問題解決力を持ち、複雑な情報を整理・分析できる方 ・ 多職種との協働において柔軟なコミュニケーションが取れる方 ・ 規制・品質・倫理に対する高い意識を持つ方 ・ 常に最新情報を確認し、自分の知識をアップデートして対応できる方 ・ 自律的に業務を推進できる方 |
| アピールポイント | 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/03 |
| 求人番号 | 6215185 |
採用企業情報
- 大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1964年8月10日
【代表者】井上 眞
【資本金】200億円
【従業員数】5,907名(2024年12月31日現在)
【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9
【事業内容】
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
【当社について】
私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。
大塚製薬は『Otsuka-people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
求める人材&メッセージ:
企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
私たちに応援させてください!
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