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【大塚製薬|PV部】ファーマコビジランス(PV)評価・措置立案担当/革新的新薬

年収:応相談

採用企業案件

採用企業

大塚製薬株式会社

  • 東京都

    • 資本金20,000百万円
    • 会社規模5001人以上
  • 食品・飲料
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 【大塚製薬|PV部】ファーマコビジランス(PV)評価・措置立案担当/革新的新薬
職種
業種
勤務地
仕事内容 ◼️会社概要
大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。
独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。

◼️業務内容
・医薬品および医療機器の安全性情報(国内外)評価・分析
・治験から市販後までの一貫した有害事象(AE)・副作用報告の検討と措置案の立案
・リスク管理計画の立案
・規制当局(PMDA等)への報告対応
・社内関連部門(開発、薬事、品質保証、マーケ、メディカルアフェアーズ等)およびグローバルチーム・アジア子会社との連携
・SOPの整備・改訂、監査対応
・国内外ベンダー・CROとの協働

■ 本職務で身につくスキル・経験
・安全性評価に関する高度な専門知識と実務経験
・社内外ステークホルダーとの調整・交渉力
・医薬品ライフサイクルにおけるリスクマネジメントスキル
・英語による業務遂行力(文書作成・会議参加)

◼️ポジションの魅力
【グローバルな舞台での活躍】
海外チームと緊密に連携し、国内外で利用されるPVシステムの全体を統括します。
グローバルな視点でのプロジェクトマネジメント能力や、多様な文化を持つメンバーとの協働経験を積むことができます。

【個の成長を支える企業文化と制度】
「えるぼし」「プラチナくるみん」認定など、多様な人材が長期的に活躍できる環境が整っています。
充実した福利厚生とワークライフバランス支援制度のもと、安心して業務に専念できます。
労働条件 勤務地
大阪または東京(東京本部)

大阪本部
〒540-0021 大阪府大阪市中央区大手通3-2-27
東京本部
〒108-8242 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー

勤務時間
9:00~17:30 (休憩12:00~13:00)

休日/休暇
完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか

給与
弊社規程にて優遇

待遇/福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
応募資格

【必須(MUST)】

・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス業務経験(3~5年以上)
・医・薬学系の6年制課程修了者は学士以上、生命科学系は修士以上の学歴を有すること
・安全性評価・措置立案の実務経験
・国内外規制(ICH、GVP、GCP等)に関する知識
・Excel、Word、PowerPoint等の基本的なPCスキル

<語学力>
英語による読み書き、メール対応、文献の査読が可能なレベル。

【歓迎(WANT)】

海外拠点やグローバルチームとの会議に参加し、意思疎通が可能なレベルの英語力。

<求める人物像>
・ 論理的思考力と問題解決力を持ち、複雑な情報を整理・分析できる方
・ 多職種との協働において柔軟なコミュニケーションが取れる方
・ 規制・品質・倫理に対する高い意識を持つ方
・ 常に最新情報を確認し、自分の知識をアップデートして対応できる方
・ 自律的に業務を推進できる方
アピールポイント 完全土日休み
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/12/03
求人番号 6215185

採用企業情報

大塚製薬株式会社
  • 大塚製薬株式会社
  • 東京都

    • 資本金20,000百万円
    • 会社規模5001人以上
  • 食品・飲料
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立】1964年8月10日
    【代表者】井上 眞
    【資本金】200億円
    【従業員数】5,907名(2024年12月31日現在)
    【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9

    【事業内容】
    医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入

    【当社について】
    私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。

    大塚製薬は『Otsuka-people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
    世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
    『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
    世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。

    求める人材&メッセージ:
    企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
    ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
    あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
    私たちに応援させてください!

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