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| 部署・役職名 | 臨床開発 クリニカルオペレーションリーダー/クリニカルトライアルマネジャー |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
弊社では、自社独自創薬開発プラットフォームを活用し大手製薬中心に案件多数進行中です。 弊社技術により創製された新薬候補開発プロジェクトの クリニカルオペレーションリーダー/クリニカルトライアルマネジャーとして、以下業務をお任せします。 【担当業務】 ・社内関連部署及び子会社の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗/タスク/リスク/予算などの管理 ・メンバーの教育/支援/進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO（および関連ベンダー）の選定/交渉/契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution） ・試験運営におけるKPI/マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定/実行 ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務 【魅力】 ⾰新的な新薬候補の臨床開発を、様々なステークホルダーと共に推進することにより、患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 新設するクリニカルオペレーション機能の基盤づくりから参画し、新しいグループの立ち上げを担っていただきます。 今後予定しているプロジェクトの拡大に向けた活動においても、中心的な役割を果たしていただけます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬会社研究開発業務経験5年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験3年以上・部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験 ・CROまたは外部ベンダーを管理/監督した実務経験（進捗管理、予算管理、リスクマネジメント含む） ・英語ビジネスレベル以上 ・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを取れる方 【歓迎（WANT）】 ・US IND申請・First－in－Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験 ・CRO出身者や、CROサイド/スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験 ・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験 ※特に海外治験をスタートするにあたり、クリニカルオペレーションチームのリーダー/リーダー候補を募集 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/01 |
| 求人番号 | 6209843 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 企業の事業フェーズや規模を問わず、ライフサイエンス・メディカル領域の幅広いポジションに対応しています。LinkedInのアカウントもございますので、是非ご覧ください。
- (2025/08/25)
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