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薬事部 開発薬事室
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 薬事部 開発薬事室 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】 ・日本の開発薬事担当として，最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉，当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社，共同開発会社との連携，情報共有 ・業界活動への参加（情報入手，業界代表としての規制当局との協議等） ＜マネジメント業務（リーダー職採用の場合）＞ ・開発薬事室内のチーム（ダイレクトレポート3～5名程度）のマネジメント（業務管理，目標作成・評価等） ・マネジメントポジションとしての室，部運営関連協議，アクションへの参画 【魅力】 ・日本が本社機能を持つ組織にて、様々な国の関係者と連携し、グローバルプロジェクトをリードすることができます。 ・グローバル関連業務に多く携わる方であれば，海外（主に米国，欧州）出張が年数回あります。また，海外駐在（数か月～数年）の可能性もあります。 |
| 労働条件 | 詳細は面談の時にお伝えします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬メーカーでの5年以上の開発薬事業務経験・英語力（海外の担当者と業務を推進できる程度の読み書き、会話力） 【歓迎（WANT）】 ・CMC薬事経験（承認申請書の作成，品質に係る対面助言，承認申請資料作成，照会事項対応）・グローバルプロジェクト経験（電話会議での交渉等、ビジネスレベルの英語力） ・アジア地域（中国，韓国など）での開発薬事戦略，申請対応経験 ・マネジメント経験（業務管理，目標作成・評価等） ・協調性に優れ、グローバルチームを含む社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーション、ネゴシエーションできる能力 ・問題分析し、解決に導く能力（論理的思考力） ・プロジェクトチームを牽引するリーダーシップ ・ITリテラシーが高く、新しい知識やスキルを身につける意欲の高い方 |
| アピールポイント | 海外事業 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/24 |
| 求人番号 | 6170755 |
採用企業情報
- 大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1964年8月10日
【代表者】井上 眞
【資本金】200億円
【従業員数】5,907名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9
【事業内容】
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
【当社について】
私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。
大塚製薬は『Otsuka－people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
求める人材＆メッセージ：
企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
私たちに応援させてください！
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