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| 部署・役職名 | 【上尾市】医薬品原薬の製造プロセス開発・CMC※管理職候補 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【配属先ミッション】 総合研究所は、創造的な研究開発により将来の中核となる新規事業を生み出す事をミッションとしています 【職務内容】 総合研究所にて新たに立ち上げ取組中の医薬品製造に関するプロジェクトにて、CMCにおけるプロセス開発を統括 【当面の業務（開発フェーズ）】 ・治験薬・医薬品の原薬・中間体のGMP製造プロセス開発、スケールアップ製法開発 ・新規合成ルートの探索 ・品質設計や製造に必要な規格及び試験方法の立案、設定 ・CTDの作成や製販との折衝 ・プロセス開発グループの進捗管理、メンバーのマネジメント 【業務の面白み/魅力】 医薬品業界での事業経験がない同社において、新規事業として医薬品製造ビジネスの立ち上げに携わっていただきます。非常にチャレンジングでありながら、他社でも滅多に経験できない貴重な業務経験を積むことができます。 【キャリアステップイメージ】 開発フェーズでは製造プロセス開発のリーダーを担っていただきます。医薬品製造ビジネス立ち上げ後は、CMC開発全体のプロジェクト推進業務や生産技術研究業務、商用生産時の製造管理業務などから、適正に応じたキャリアを担っていただきます。 ◆企業について: 同社はグローバル規模で事業を展開しています。中でも機能材料事業は、スマートフォンの半導体パッケージ回路基板用の極薄銅箔やバイク用の排ガス浄化触媒、ハイブリッド車の電池材料など、高い技術力と各業界でTOPクラスのシェアを誇る製品を多数有しています。総合研究所は創造的な研究開発により、事業の中核となる新商品・新技術を創出し、事業化を目指します。研究開発された材料は、将来的に製品化されて市場に出てゆき、暮らしを豊かにすることに貢献できます。同社の特徴はやりたい事に挑戦できる風土です。幅広い分野に事業展開しているからこそ、多くの分野でチャレンジできるフィールドがあります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】※履歴書またはキャリアシートへ【顔写真の添付】※ ・CMC関連部署での製造プロセス開発の経験（5年以上） ・医薬品の原薬開発に係るレギュレーション、ガイドラインの知識 ・チームマネジメントの経験 【歓迎要件】 ・CMC関連部署での原薬または中間体の品質試験法開発の経験 ・治験薬概要書（IB）、承認申請書の作成経験。当局審査における照会対応経験を有するとなお望ましい ・プロジェクトリーダーの経験 ～同社は男女共同参画を推進しています～ |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/25 |
| 求人番号 | 6167854 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 商社
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