転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 【名古屋or大阪勤務】昨年度過去最高売上：グロース市場上場：美容・健康器具メーカーのヘアドライヤー等の管理用医療機器開発エンジニア/年収〜1000万 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認 ・記録類のQMS省令準拠管理 ・社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括 ・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進 ・若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度） 【キャリアパス】 ・3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う ・海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括 ・薬事・品質・マーケティングとの横断的な組織マネジメントにも参画 【ポジションの魅力】 ブランドが今後、EMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発に進むことに対し、立ち上げから中心人物として開発に携わることが出来る。 ブランドの成長と共に自身の成長も目指すことが出来ること。 社内には医療機器の開発経験者が少なく、ご自身が中心になって様々な仕組みを構築しながら、魅力的な製品開発が出来ること。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 勤務時間：＜勤務時間＞ 8:45～17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 休日：・週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数120日 週休2日制（当社カレンダーによる。基本的に土日祝日休み。年1回土日出勤、年数回祝日出勤） 夏季・年末年始、GW、慶弔休暇、有給休暇（法定通り） 待遇：通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 給与詳細：月給制 ・昇給：年2回（1月、7月） ・賞与：年2回（6月・12月） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・理工系の高専、学士以上（電気・機械・生体工学・医療工学等） ●経験： ・管理医療機器の開発実務経験（3～5年以上） ・管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験 ・チームマネジメント経験（人数規模問わず） ●スキル： ・要求分析・設計構造化スキル（例：システムエンジニアリング、DFMEA） ・IEC 60601、ISO 13485、ISO 14971、QMS省令などの理解と運用経験 ・ドキュメンテーション能力（設計計画書、検証報告書、設計変更記録など） ●能力： ・多部門を横断した調整力・折衝力 ・プロジェクト進行に必要なリスク管理・スケジュール管理スキル ・国内外の法規制・安全規格を読み解く読解力と実務適用力 ※大阪での採用の場合、入社から半年～1年ほどは名古屋本社勤務いただくことを想定しております。 詳細な期間につきましては面接内ですり合わせさせていただきます。 （その場合はマンスリーマンション等を弊社側で手配いたします） |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/18 |
| 求人番号 | 6167258 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- IT・インターネット メーカー サービス
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です