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薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事
職種
業種
勤務地
仕事内容 【募集背景・期待する役割】
弊社が独自に開発した血液検査システム（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。

【期待する役割】
国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。

【職務内容】
◎自社製品の薬事申請業務
◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務
◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う
◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務

【働き方】
・リモートワーク利用可（特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております）
・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎

【魅力】
◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。
◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。

【組織構成】
薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上）
◎薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎要件】
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方
▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験3年以上

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/11/26
求人番号 6166495

採用企業情報

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