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| 部署・役職名 | 医学評価 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【期待する役割】 治験の立案、実行、当局対応における医学的助言 【具体的な職務内容】 幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。 ・臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援 ・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言 ・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援 ・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言 ・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【残業時間について】 繁忙期は19:00~21:00くらいになることもあります。 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須要件】■日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験 ■製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力 【歓迎要件】 ▼難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験 ▼再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/25 |
| 求人番号 | 6166492 |
採用企業情報

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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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