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| 部署・役職名 | 【東京】クラスⅣ医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスクラスの製品あり |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■募集背景： 組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを1名増員します。 ■業務内容： 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします ・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 ・監督官庁・PMDAとの折衝業務 ・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査 【配属組織】 製品開発本部 ∟安全管理担当：2名在籍（30代・40代中心） ∟QMS部門：今回募集のポジション（QMSマネージャー）に配属予定 ※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。 今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。 【働き方】 ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。 □■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□ ＜風通しの良さ＞ 温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。 ＜国内でも支持される製品力＞ 他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・医療機器のQMS経験 ・チームリーダーやマネジメントの経験 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・クラスⅣ（高度管理医療機器）の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/25 |
| 求人番号 | 6166414 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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