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【未経験関係】薬事・品質保証<医療機器メーカー>★車・バイク通勤OK/年休120日以上/家族・住宅手当有

年収：応相談

採用企業案件

役員面接

採用企業

部署・役職名	【未経験関係】薬事・品質保証<医療機器メーカー>★車・バイク通勤OK/年休120日以上/家族・住宅手当有
職種	PMS（市販後調査）薬事 QA（品質保証）
業種	医療機器メーカー
勤務地	奈良県
仕事内容	～創業70年以上老舗医療機器メーカーの品質保証・薬事業務～弊社は、整形外科向け手術器具、医療用カート、滅菌ケースの開発・製造販売を行っている医療機器メーカーです。 ■募集背景業務拡大に伴い、医療機器を安全に市場に流通させる手続きを進める薬事業務を担っていただける方を増員いたします。 ■仕事の内容・医療機器（クラス1～3）の申請書類作成と当局対応・ QMS適合性調査・ISO13485監査の準備と対応サポート・薬機法に基づく社内ルール整備（手順書作成・他部門との調整）・不適合発生時の調査・分析と、工程へのフィードバック・ ISO13485／ISO9001のマニュアル・資料更新・契約書の確認・作成・締結サポート　など ■教育体制・先輩上司とマンツーマンで進め、基礎から着実に習得できる体制・社内研修に加え、外部講座や専門研修も受講可能・未経験から薬事の流れをつかめるよう、段階的な育成プランを用意 ■配属部署品質保証部　品質保証課　12名　（20代：1名、30代：２名、40代：5名、50代：2名、60代：2名） ■働き方の魅力・年休120日以上、完全週休2日制（土日休み）・未経験から専門職としてスキルを身につけられるポジション・資格手当/住宅手当/家族手当/iDeCo+/奨学金返還支援制度など充実した福利厚生変更の範囲：会社の定める業務
労働条件	【勤務地】本社／奈良県生駒市最寄駅：近畿日本鉄道近鉄けいはんな線白庭台駅受動喫煙対策：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）備考：マイカー通勤可（駐車場完備）勤務地備考：朝夕通勤時、白庭台駅よりマイクロ送迎バス運行/白庭台駅より「ひかりが丘住宅口」駅下車・徒歩8分/谷町四丁目駅より40分転勤：当面無【雇用形態】正社員（期間の定め：無）試用期間：有（期間6ヶ月）試用期間中の勤務条件：変更無【賃金】賃金形態：月給制 ■賞与実績：年2回（前年度実績：3～4.5ヶ月）【就業時間】 8:45～18:00 1年単位の変形労働時間制年間総労働時間：2004.75時間 ■所定労働時間 08時間15分　休憩60分 ■残業：有　平均残業時間：30時間【通勤手当】会社規定に基づき支給月30,000円まで【休日休暇】年間休日数：121日(社内カレンダーによる) 休日休暇形態：完全週休2日制(土日祝) 年末年始5日以上有給休暇：入社半年経過時点10日最高付与日数20日年間有給休暇10～20日/計画有給2日【社会保険】健康保険：有厚生年金：有雇用保険：有労災保険：有【その他、備考】・交通費支給（月30,000円まで）・家族手当（10,000円～40,000円）・家賃補助（諸条件あり）・退職金制度あり・iDeCo＋導入・奨学金返還支援制度（諸条件あり）　など
応募資格	【求める人物像】・医療機器や品質管理分野に興味がある方・法律や規格、ルールづくりに抵抗のない方・学ぶ姿勢を持ち、専門知識を吸収していける方
アピールポイント	自社サービス・製品あり女性管理職実績ありシェアトップクラス 2年連続売り上げ10％以上UP 創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎新規事業海外事業完全土日休み
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/11/22
求人番号	6163218

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株式会社フジフレックス

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