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【業界不問】医療機器メーカー/海外薬事・品質保証ポジション/車・バイク通勤OK！
年収：応相談
採用企業案件
役員面接
株式会社フジフレックス
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- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- その他
| 部署・役職名 | 【業界不問】医療機器メーカー/海外薬事・品質保証ポジション/車・バイク通勤OK！ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
弊社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築を担って頂きます。 ■仕事の内容 ・ 医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事申請・照会・調査対応 ・ QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・ 薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・ 不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・ 契約書の作成・精査・締結 ・ 海外展開に必要な薬事対応 全般 従業員一丸となり、更なる拡大を目指しています。 【今後の展望】 当社は、自社で製造した医療機器を海外に輸出しており、 “Made in Japan” をさらに広げていくため、海外薬事のご経験をお持ちの方をお迎えしたいと考えています。 現在は、管理医療機器・高度管理医療機器のプロダクト拡充を進めており、 新しい挑戦を同時並行で進めるフェーズのため、薬事に関わる多岐にわたる業務に携わっていただきます。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社／奈良県生駒市 最寄駅：近畿日本鉄道近鉄けいはんな線白庭台駅 受動喫煙対策：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：マイカー通勤可（駐車場完備） 勤務地備考：朝夕通勤時、白庭台駅よりマイクロ送迎バス運行/白庭台駅より「ひかりが丘住宅口」駅下車・徒歩8分/谷町四丁目駅より40分 転勤：当面無 【雇用形態】 正社員（期間の定め：無） 試用期間：有（期間6ヶ月） 試用期間中の勤務条件：変更無 【賃金】 賃金形態：月給制 ■賞与実績：年2回（前年度実績：3～4.5ヶ月） 【就業時間】 8:45～18:00 1年単位の変形労働時間制 年間総労働時間：2004.75時間 ■所定労働時間 08時間15分 休憩60分 ■残業：有 平均残業時間：30時間 【通勤手当】 会社規定に基づき支給 月30,000円まで 【休日休暇】 年間休日数：121日(社内カレンダーによる) 休日休暇形態：完全週休2日制(土日祝) 年末年始5日以上 有給休暇：入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 年間有給休暇10～20日/計画有給2日 【社会保険】 健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有 【その他、備考】 ・交通費支給（月30,000円まで） ・家族手当（10,000円～40,000円） ・家賃補助（諸条件あり） ・退職金制度あり ・iDeCo＋導入 ・奨学金返還支援制度（諸条件あり） など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・海外展開に必要な薬事対応のご経験をお持ちの方（業種問わず）【歓迎（WANT）】 ・医療機器の薬事業務のご経験がある方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり シェアトップクラス 2年連続売り上げ10％以上UP 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 新規事業 海外事業 完全土日休み |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/22 |
| 求人番号 | 6163210 |
採用企業情報
- 株式会社フジフレックス
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- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- その他
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会社概要
【設立】1973年7月2日
【代表者】大居 広樹
【資本金】5,000万円
【従業員数】107名（2025年7月現在）
【本社所在地】奈良県生駒市北田原町1067-25
【その他事業所】大阪
【事業内容】
■整形外科向け医療機器の開発・製造販売
■内視鏡用医療用カート、スタンドの開発・製造販売
■医療用滅菌ケース（手術器具用ケース）キャリーケースの設計・製作
■医療機器輸入販売
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